關於頒佈執行《中國生物製品規程》2000年版的通知
...定所,國家藥品監督管理局藥品評價中心,中國生物製品標準化委員會辦公室: 《中國生物製品規程》是我國生物製品生產、檢定、經營和使用的技術法規,是監督檢驗生物製品質量的法定標準。 《中國生物製品規程》...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規如何選用環境試驗箱
...以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子產品...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器介紹與操作人胎盤血白蛋白製造及檢定規程
...質處理,用後應立即洗淨。 1.1.6生產用水應符合飲用標準,直接用於製品的水應符合注射用水標準。所用各種化學藥品應符合《中國生物製品主要原材料試行標準》,未納入試行標準者應不低於化學純。硫酸銨也可用粗製品...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程深圳市龍崗區小學生肥胖現況調查及對策
...轄區內三所監測點學校4758名1~4年級學生進行調查。按照國際生命科學會中國肥胖問題工作組推薦的“中國學齡兒童青少年超重、肥胖篩查BMI值分類標準”,採用χ2檢驗等統計學方法,分析了其中7~10歲3836名研究對象的資料,...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2006年第6卷第5期凍幹基因工程α1b干擾素製造及檢定規程
...原始菌種的表達量。 1.3.7表達的干擾素型別 應用標準抗α型干擾素血清作中和試驗,證明型別無誤。 1.3.8質粒檢查 應做該質粒的酶切圖譜,應與原始質粒相符。 1.4種子液製備 1.4.1菌種傳代用LB培養基 ...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程實驗動物資源缺乏成科研“軟肋”
...物作爲戰略資源進行大規模投入。目前,美國已經建立了國際上最具影響力的實驗動物、人類疾病動物模型資源中心和生產供應中心,保存了全球60%以上的實驗動物資源。在我國,雖然國家也建立了相關的種子中心、種源基地和...
醫學教育;科教新聞血源乙型肝炎疫苗製造及檢定規程
...5.1總蛋白含量測定 用Lowry法測定,使用檢定所提供的標準品。 5.2HBsAg含量測定 按總蛋白含量將樣品稀釋至不同稀釋度,用RIA或火箭電泳法測定,使用檢定所提供的標準品,HBsAg含量應在90%以上。 5.3電鏡檢查 取...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程抗生素微生物檢定法
...養基內的擴散作用,採用量反應平行線原理的設計,比較標準品與供試品兩者對接種的試驗菌產生抑菌圈的大小,以測定供試品效價的一種方法。 標準品的品種、分子式及理論計算值見表2。 培養基及其製備方法 培...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部附錄治療用布氏菌病菌苗製造及檢定規程
...,合併至滅菌瓶內。 2.6 合併後菌液按中國細菌濁度標準將菌液的濃度調爲每ml含150億~300億菌,隨後放70~80℃水浴搖動1小時殺菌。 2.7 無菌試驗 除按《生物製品無菌試驗規程》進行外,另接種2管肝瓊脂斜面,放3...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程中藥指紋圖譜與世界接軌
...藥質量控制方法,國內外對指紋圖譜的研究方興未艾。在國際上,圖譜作爲中成藥、草藥提取物等含有混合物質羣的質量控制方法,已經成爲醫藥界共識。美國FDA(美國食品藥物管理局)對植物藥的質量檢測要求必須制訂指紋圖...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜