計劃生育技術服務管理條例
...府計劃生育行政部門批准,發給《計劃生育技術服務機構執業許可證》,並在《計劃生育技術服務機構執業許可證》上註明獲准開展的計劃生育技術服務項目。第十九條從事計劃生育技術服務的醫療、保健機構,由縣級以上地方...
法規文件中醫診所備案管理暫行辦法
...報擬舉辦診所所在地縣級中醫藥主管部門備案後即可開展執業活動。第五條舉辦中醫診所應當同時具備下列條件:(一)個人舉辦中醫診所的,應當具有中醫類別《醫師資格證書》並經註冊後在醫療、預防、保健機構中執業滿三...
法規文件中藥注射劑安全性再評價工作方案
...成中藥注射劑的品種監管檔案。內容應包括:品種註冊及變更的證明文件,申報註冊和變更並獲得批准的生產工藝和處方,現行完整生產工藝和處方,關鍵生產設備、藥材基原與採收加工要求,原料藥、提取物、藥材、輔料、直...
法規文件流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...劑。本指導原則適用於進行首次註冊申報和相關許可事項變更的產品。三、註冊申報資料要求:(一)綜述資料:流感病毒包括甲、乙、丙三型,甲型最容易引起流行,乙型次之,丙型極少引起流行。依據病毒顆粒外膜血凝素(...
冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案
...草替代品爲原料的保健食品批准證書的,申請人可以按照變更程序及有關要求開展相關申報工作。(五)相關企業按照國家食品藥品監督管理局批准的內容組織產品生產,並於產品批准每屆滿1年,按照試點內容向國家食品藥品...
法規文件廣西壯族自治區發展中醫藥壯醫藥條例
...療機構管理條例》的規定辦理審批手續,取得《醫療機構執業許可證》並依法辦理其他相關手續後,方可開展相應的診療活動。合併、撤銷各級人民政府開辦的中醫、壯醫醫療機構或者改變其性質的,應當報自治區人民政府負責...
法規文件居民健康卡生產單位及產品備案管理辦法
...餘項爲必填項。附件6:居民健康卡生產單位及產品年審申請表:以下由申請單位填寫年審產品名稱和型號產品檢測到期時間申請單位名稱申請單位地址及郵編聯繫人聯繫電話產品年度應用情況說明:(包括產品的使用時間、範...
中華人民共和國中醫藥條例
...醫療機構管理條例》的規定辦理審批手續,取得醫療機構執業許可證後,方可從事中醫醫療活動。第九條中醫醫療機構從事醫療服務活動,應當充分發揮中醫藥特色和優勢,遵循中醫藥自身發展規律,運用傳統理論和方法,結合...
法規文件居民健康卡產品檢測管理辦法
...構)的檢測。第二章組織管理:第四條衛生部居民健康卡註冊管理中心(以下簡稱註冊管理中心)負責居民健康卡產品檢測的管理和監督工作,並委託專業指定權威檢測機構實施居民健康卡相關產品的檢測,主要職責如下:(一...
藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...少具有藥學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格),具有至少三年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少有一年的藥品生產管理經驗,接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。(二)主要職責:...
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