關於印發《進口藥品註冊檢驗指導原則》的通知
... 2.含量測定項有兩種或兩種以上檢測方法,應選擇準確度高、重現性和專屬性強、易於操作的一種方法;製劑應優先考慮能反映穩定性和專屬性的方法。 3.口服制劑中的輔料、穩定劑、抗氧劑、包衣色素等,一般情況...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規編織聚乙烯醇支架材料構建前交叉韌帶的生物相容性和力學性能分析
...材料構建組織工程前交叉韌帶支架的可行性。[方法]將體外分離培養的人前交叉韌帶細胞和NIH3T3細胞分別種植在編織構建支架材料上進行立體培養,觀察細胞在支架材料上的生長情況;然後使用電子拉力機對支架材料進行力學...
醫源資料庫;在線期刊;中國矯形外科雜誌;2009年第17卷第10期檢驗科血細胞分析儀使用與管理對策
...內質控的目的 是要控制標本檢測的精密度,並檢測其準確度改變情況,提高檢測結果一致性,要求有一批質量控制的技術骨幹,在實際工作中不斷進行培訓提高,並按嚴格規範進行質控操作,儀器定期用配套校準物進行校準...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2010年第8卷第12期醫院基建工程內部審計工作的分析與探討
...的招標文件有利於體現醫院方的意願,便於投標單位進行分析和參與投標競爭,也有利於中標後施工的順利進行。合同是對招投標文件的補充和完善,是工程項目實施和造價控制的關鍵法律依據,其應儘可能具體和明確。如果招...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2012年第10卷第4期海南省首次實施食品量化分級情況分析
...促整改,保障食品安全。關鍵詞:量化分級;評分;情況分析中圖分類號:R155文獻標識碼:B文章編號:1009-9727(2005)02-336-02食品衛生監督量化分級管理制度(以下簡稱量化分級管理)是衛生部根據我國食品衛生監督工作現狀,借...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2005年第5卷第2期GLAMOUR2000全自動生化分析儀性能的評價
...進行評價,通過精密度、準確度、線性試驗、干擾試驗、回收試驗、對比試驗、攜帶污染率試驗證明,該儀器具有檢測結果準確、快速、重複性好、操作簡便、能隨時插入進行急診等優點。現將該儀器的使用情況及性能介紹如下。...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第22期關於印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知
...局藥品審評中心,藥品審評中心應當在40個工作日內完成技術審評並報國家局藥品註冊司,國家局應當在20個工作日內完成審查,對符合要求的,發給《藥品補充申請批件》並附覈准後的說明書。 三、對2006年7月1日之前已經...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規【兩會聚焦】馬大龍委員:科研經費到位爲什麼滯後?
...權和執行權,減少行政審批手續,注意發揮獨立的第三方評估機構、監理機構的作用。 委員們認爲,重大專項實施過程中產生的知識產權歸屬、實現“後補助”的可操作性等問題,也都需要進一步細化落實。(來源:《科技...
醫學教育;校園動態;北京大學醫學部GCP的主要內容
...牀試驗科學、規範、可靠且符合倫理原則地計劃、開展、分析和報告。 對臨牀試驗全過程的標準化要求 包括試驗準備、開展條件、試驗方案、數據記錄、統計分析與總結報告、試驗用藥管理等,以保證臨牀試驗按照GCP實...
藥品天地;專業藥學;藥學研究醫院診斷試劑管理模式的探討
【摘要】體外診斷試劑不僅爲醫學科研和疾病診治提供了快捷、準確的數據,也爲疾病的預防和控制提供了技術資料,在管理中我們發現體外診斷試劑在經營、使用與管理中存在一定的缺陷,給疾病的預防、診治帶來了安全隱患...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2011年第9卷第6期