乙型肝炎血源疫苗
...。檢查 照《中國生物製品規程》中乙型肝炎血源疫苗製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量上臂三角肌肌內注射,用量照說明書的規定。注意肝炎、發熱及有急性或慢性嚴重疾病患者,或...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部脊髓灰質炎活疫苗
...查 照《中國生物製品規程》中口服脊髓灰質炎活疫苗製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量口服從2月齡開始,第一次連續口服3次,每次2滴,間隔4~6周。 4歲時再加強1次。貯藏在-20...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部生物製品的管理
...由有關立克次體、病毒製成。如流行乙型腦炎疫苗、人用狂犬病疫苗、牛痘疫苗等。 (四)抗血清與抗毒素指經抗原免疫動物後,採血分離血漿或血清製成的藥品。通常是馬的免疫血清製品。爲減少血清過敏症的發生,採用...
藥品天地;專業藥學;藥學研究森林腦炎疫苗
...異物。檢查 照《中國生物製品規程》中森林腦炎疫苗製造及檢定規程的各項規定,進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量皮下注射用量照說明書的規定。貯藏在2~8℃的暗處保存。作者:自動採集
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部流行性乙型腦炎滅活疫苗
... 照《中國生物製品規程》中流行性乙型腦炎滅活疫苗製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量臨用前加入亞硫酸氫鈉溶液適量中和甲醛,在上臂外側三角肌附着處皮下注射,用量照說明書的...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部關於印發《藥品生產質量管理規範》(1998年修訂)附錄的通知
...原料藥在同一連續生產週期內生產的均質產品爲一批。(3)凍幹粉針劑以同一批藥液使用同一臺凍幹設備在同一生產週期內生產的均質產品爲一批。6.直接接觸藥品的包裝材料最後一次精洗用水應符合注射用水質量標準。7.應採取...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規何大一PNAS發文:突破人用禽流感疫苗障礙
臺灣中央研究院基因體研究中心的禽流感DNA疫苗研究成果,最近登上美國國家科學院期刊(ProceedingsoftheNationalAcademyofSciencesoftheUnitedStatesofAmerica,PNAS),獲得國際高度重視。禽流感DNA疫苗由翁啓惠院長與何大一院士共同主持,並在陳...
行業資訊;臨牀快報;流行病與傳染病二十六、藥品生產質量管理規範
...淨級別要求相適應的緩衝設施進入。 潔淨廠房內除了人用、物用緩衝設施安全門外,不應有通往生產操作區外的其它門、窗或通道。 第二十條 生產β-內酰胺結構類藥品的生產廠房與其它廠房嚴格分開;青黴素類的生...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學鉤端螺旋體疏水外膜蛋白(OmpL39)對豚鼠免疫功能影響的研究
...機制的報道。本研究參照《中國生物製品規程》鉤體疫苗製造和檢定規程〔2〕,在衛生部成都生物製品研究所菌苗室和動物實驗中心,用強毒017株鉤體相對分子質量爲39×103疏水外膜蛋白(outermembraneprotein,OMP)抗原OmpL39〔3〕對豚鼠進...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學生物製品儲存、運輸規程
...菌、滅活或解毒之半成品,在尚未得出檢定結果前,仍由製造部門分別儲存。 2.3 待分裝製品及分裝後在檢定中或檢定合格尚未包裝之製品,由分、包裝室分別儲存。 2.4 已經檢定合格包裝後之製品,應交成品庫。 ...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程