FDA要求補充Trexima遺傳毒性方面信息
...,抗偏頭痛藥Trexima在審批過程中再次遇阻,美國FDA要求葛蘭素史克及其合作伙伴Pozen公司提交Trexima的補充信息。去年12月FDA曾要求葛蘭素史克和Pozen提交Trexima的安全性信息和臨牀前試驗數據等附加內容。而這次,FDA則要求提交關...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應臺大醫院與藥廠合作展開肺癌疫苗第3期試驗
據“中央社”報道,臺大醫院與葛蘭素史克藥廠今天宣佈,將展開肺癌疫苗的第3期試驗,在臺灣招收病人蔘與,將測試新藥能否強化病人自身的免疫力,預防肺癌復發。由於前期試驗結果顯示,患者接受肺癌疫苗後,可使復發...
藥品天地;專業藥學;藥學研究GSK:哮喘藥物兩項後期臨牀試驗達主要終點
葛蘭素史克稱該公司用於一種嚴重形式哮喘的非吸入型治療藥物Mepolizumab在兩項後期研究中達到了主要終點。葛蘭素史克於3月12日表示,在一項研究中,Mepolizumab與安慰劑相比,對嚴重嗜酸細胞性哮喘患者的發作頻次有統計意義...
藥品天地;專業藥學;藥學研究賽諾菲擬$70億出售老藥產品組合
...域的業務。上週,諾華(Novartis)宣佈一項重大革新,與葛蘭素史克(GSK)達成200億美元資產交易並同意出售動物保健業務給禮來(EliLilly)。默沙東(Merck&Co)140億美元出售消費保健業務也已處於最後階段。賽諾菲擁有廣泛陣容...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞賽諾菲雙重作用機制哮喘藥物Dupilumab中期結果良好
...患者的一種新類型抗體藥物中的後來者,但與競爭產品如葛蘭素史克的Mepolizumab不同,這款藥物同時達到了兩個目標。在一項中期2b臨牀研究中,Dupilumab使嚴重哮喘發作降低64%-75%。賽諾菲的這款藥物通過阻止驅動哮喘的兩種關鍵...
藥品天地;專業藥學;藥學研究GSK埃博拉疫苗2期試驗可能推遲到明年2月份啓動
葛蘭素史克的埃博拉試驗疫苗可能於明年2月份才能進入2期試驗,遲於先前的預測。世界衛生組織近日召開了一次由倫理委員會及相關國家參加的會議,稱他們在爲期兩天的會議中充分討論了提議試驗的各個方面。“審評國家要...
藥品天地;專業藥學;藥學研究FDA質疑糖尿病藥Avandia是否應繼續銷售
...FDA週四發佈一份報告稱,將向外界顧問進行諮詢,以確定葛蘭素史克糖尿病藥Avandia是否可以繼續銷售,還是添加新警示語或加以限制。在這份報告中提到,一些數據表明Avandia可能增加心臟病發病風險,這引起了FDA的“高度關注...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應FDA委員會建議批准GSKCOPD新複方藥Anoro
9月10日,葛蘭素史克(GSK)和Theravance製藥聯合宣佈,FDA肺過敏藥物顧問委員會(PADAC)以11:2的投票結果,建議批准新複方藥AnoroELLIPTA,作爲每日一次的吸入性療法,用於慢性阻塞性肺病(COPD)患者的長期維持治療,包括慢性支...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞GSK與吉利德:“抗艾”路上,誰贏在了起跑線?
...近100億美元。在艾滋病藥物市場上,緊隨吉利德之後的是葛蘭素史克(GSK)公司旗下的艾滋病部門ViiVHealthcare,作爲GSK集團業績最突出的子公司之一,ViiVHealthcare產品銷往全球幾百個國家,服務於數千萬HIV患者。抗HIV藥物市場炙...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞生殖器皰疹疫苗臨牀試驗失敗
...生殖器的皰疹病毒感染。美國國家過敏和傳染病研究院與葛蘭素史克製藥公司日前聯合宣佈,有關生殖器皰疹疫苗的大型臨牀試驗失敗。據新出版的美國《科學》雜誌報道,這項歷時8年、耗資2760萬美元、有8000多名美國和加拿大...
藥品天地;專業藥學;藥學研究