法國致命臨牀試驗設計或有問題
...上一名志願者身上可能出現的副作用。在2006年英國一項臨牀試驗出現災難性錯誤後,將這樣的延遲包括進來被RSS工作組和歐洲藥品管理局(EMA)確認爲一種重要做法。“一個關鍵方面是志願者依次服用藥物時應有恰當的時間間...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞美國興起藥物臨牀實效研究加強藥物安全
...近的大學醫院,搶救結束後,醫生請她簽署加入一項新藥臨牀研究。Syvenky太太已年過70,比常規的臨牀研究受試者年齡大得多,而且病況複雜,一般的臨牀試驗很少接納像她這樣的高齡、高風險患者。臨牀實踐缺口大目前,美國...
藥品天地;專業藥學;藥學研究德國默克將重新進行癌症疫苗Tecemotide的臨牀試驗
...之前稱作Stimuvax)進行新的試驗,該疫苗之前的一項後期臨牀試驗失敗,在新的臨牀試驗中受試者爲首輪治療中同時接受過放療與化療的患者。之前的臨牀試驗受試者也包括分別接受過化療和放療的患者,但該試驗未能提供改善...
藥品天地;專業藥學;藥學研究潘生丁試驗病人的護理
...動依賴性、無創性冠心病的檢測方法,目前已廣泛應用於臨牀,尤其對老年或因各種原因不宜作運動試驗的患者。近幾年來我們對126例臨牀擬診爲冠心病者進行試驗,因實施了一系列的周密護理,無一例出現意外,現報告如下。...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;康復及理療醫學印度“小白鼠”醜聞真相
...的質疑時承認,該院自2006年1月至今已對4142名嬰兒進行了臨牀藥物試驗,其中2728名嬰兒不滿1歲,49名嬰兒在藥物試驗中死亡,而且“至少有5家西方著名製藥公司在該院進行嬰兒臨牀藥物試驗”。 烏代基金會發言人維爾馬稱...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞“我們就是小白鼠,感覺像囚徒一樣”
...條短信中,要肖周繼續一項曾參與的關於狂犬疫苗的藥物臨牀試驗,報酬爲500元。“試藥人”在衛生法學界的專有名詞叫“受試者”———即人體實驗中的實驗對象。每一次藥物臨牀試驗,受試者都可以獲得一筆補償費用。據一...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞SFDA印發中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...立題依據中藥、天然藥物注射劑的處方(配伍及配比)及臨牀使用方法的確定,需要有相關的藥效學及毒理學、藥代動力學等研究結果的支持。同時,根據臨牀用藥安全、有效、方便的原則,注射給藥途徑應該是解決口服等其他...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑藥品管理法將迎來“大修”促進藥品創新
...進創新藥的研發 《研究報告》顯示,我國新藥註冊的臨牀試驗批准時間比其他多數國家要長得多,近期調查表明,臨牀試驗審批平均需一年至一年半時間。清華大學法學院教授王若濤說,其部分原因是由於我國對臨牀試驗申...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞促進藥品創新,《管理法》將迎來“大修”
...率促進創新藥的研發《研究報告》顯示,我國新藥註冊的臨牀試驗批准時間比其他多數國家要長得多,近期調查表明,臨牀試驗審批平均需一年至一年半時間。清華大學法學院教授王若濤說,其部分原因是由於我國對臨牀試驗申...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於《醫療器械臨牀試驗管理辦法》和《醫療器械臨牀試驗資格認定監督管理辦法》網上徵求意見的函
根據《醫療器械監督管理條例》,我司擬定了《醫療器械臨牀試驗管理辦法》(徵求意見稿)和《醫療器械臨牀試驗資格認定監督管理辦法》(徵求意見稿),並就有關臨牀的例數和時限制訂了“醫療器械臨牀試驗要素參考表”...
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