蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法
...和肽類激素進出口管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,並經海關總署、國家體育總局同意,於2014年9月28日公佈(國家食品藥品監督管理總局海關總署國家體育總局令第9號),自2014年12月1...
部門規章中藥注射劑安全性再評價工作方案
...作方案》國食藥監辦〔2009〕28號2009年01月13日發佈根據《藥品管理法》第三十三條和《藥品管理法實施條例》第四十一條規定,國家局制定中藥注射劑安全性再評價工作方案。一、工作原則和目標按照“全面評價、分步實施、客觀...
法規文件蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行)
...製劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行)》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國海關總署、國家體育總局審議通過。自2006年9月1日起施行。第一條爲規範蛋白同化製劑、肽類激素的進出口管理,根據《中華人民共和國...
法規文件H2受體拮抗劑
...拮抗劑市場分析]隨着新藥成果轉化率的不斷提高,國產藥品價格連續下調,百姓得到了實惠的同時,消化類用藥消費比值已呈現出下降的趨勢。與此同時,在新藥的推廣應用下,產品的更新換代較快,用藥金額仍呈現出增長勢...
放射性藥品管理辦法
...989年1月13日發佈施行。第一章總則第一條爲了加強放射性藥品的管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法口的規定、制定本辦法。第二條放射性藥品是指用於臨牀診斷或者治療的放射性核素製劑或者其...
法規文件醫療器械廣告審查辦法
...家有關廣告管理的其他規定。第四條省、自治區、直轄市藥品監督管理部門是醫療器械廣告審查機關,負責本行政區域內醫療器械廣告審查工作。縣級以上工商行政管理部門是醫療器械廣告監督管理機關。第五條國家食品藥品監...
法規文件化妝品行政許可受理審查要點
...妝品行政許可受理審查要點》(徵求意見稿)由國家食品藥品監督管理局於2010年7月16日食藥監許函[2010]312號發佈。化妝品行政許可受理審查要點(徵求意見稿)一、化妝品行政許可受理審查一般要求(一)首次申請特殊用途化...
法規文件安陽路德藥業
...安陽路德藥業公司成功的法寶。安陽路德藥業公司爲中型藥品生產企業,有七個生產車間,中藥片劑、顆粒劑、散劑、中藥丸劑、中藥糖漿劑、口服液、硫酸慶大黴素原料藥生產線均於2004年全部通過國家GMP認證,其中具備提取...
藥企國務院關於修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定
...疫苗儲存、運輸管理的相關規範由國務院衛生主管部門、藥品監督管理部門制定。”四、將第十七條第一款修改爲:“疫苗生產企業在銷售疫苗時,應當提供由藥品檢驗機構依法簽發的生物製品每批檢驗合格或者審覈批准證明覆...
法規文件中藥品種保護條例
拼音:zhōngyàopǐnzhǒngbǎohùtiáolì《中藥品種保護條例》於1992年10月14日發佈1993年1月1日起施行。第一章總則第一條爲了提高中藥品種的質量,保護中藥生產企業的合法權益,促進中藥事業的發展,制定本條例。第二條本條例適...
法規文件