桂林華諾威基因藥業有限公司
...,廠區佔地面積24280㎡,並於2001年6月通過了國家藥品GMP認證。桂林華諾威基因藥業有限公司是國內唯一一家應用真核生物——酵母表達體系生產重組人表皮生長因子(rhEGF)的專業廠家。獨創的發酵與純化工藝使得rhEGF的表達率...
行業資訊;臨牀快報;遺傳與基因組印發國家藥品監督管理局關於貫徹城鎮醫藥衛生體制改革指導意見的實施意見的通知
...有一個二類以上新藥(中藥兩個三類以上),且須通過GMP認證。 (二)嚴格執行《藥品生產質量管理規範》。要按劑型、類別,分階段開展藥品GMP認證工作。2000年底完成大容量注射劑、粉針劑的GMP認證工作,2002年底完成小...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規製藥企業裝備更替亟待擺脫“進口依賴症”
...造,甚至收貨時間延後至一年半以上,而在2013年新版GMP認證到期後,可能都沒有辦法收到採購的國外裝備,由此耽誤改造時機。需發揮國產優勢“其實目前進口設備的價格約爲國產設備價格的5~10倍,而選擇進口裝備或是國產...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術企業如何申請並保持HACCP認證
...提高企業質量管理水平和生產安全食品,再就是通過HACCP認證,提高置信水平。企業通過認證有利於向政府和消費者證明自身的質量保證能力,證明自己能提供滿足顧客需求的安全食品和服務,因而有利於開拓市場,獲取更大利...
醫源資料庫;食品質量管理體系;HACCP質量體系《藥品生產監督管理辦法》(試行)(局令第37號)
...理部門依法對藥品生產條件和生產過程進行審查、許可、認證、檢查的監督管理活動。本辦法適用範圍包括開辦藥品生產企業的申請與審批、藥品生產許可證管理、藥品委託生產管理及監督檢查管理等。第三條國家藥品監督管理...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規華北製藥搶灘高端醫藥市場
...“兩條腿”走路。目前,華藥共有14個產品正在進行國際認證,其中8個製劑產品、6個原料藥產品。華藥國際認證籌劃策劃工作始於2000年,2004年愛諾公司伊維菌素順利通過美國FDA認證,華藥第一次成功打通進入國際高端市場的綠...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中國藥品監督管理政策法規彙編(2004年)(精)
...理辦法》有關問題的通知關於《藥品經營質量管理規範》認證有關問題的通知關於藥品GMP認證過程中有關具體事宜的通知關於執行《關於全面監督實施藥品GMP有關問題的通知》有關事項的通知關於未通過藥品GMP、GSP認證企業所存...
醫源資料庫;醫源書店;藥學衛生部《國家中藥保護品種》公告
...及其實施條例規定,經我局依照《藥品經營質量管理規範認證管理辦法》組織認證檢查,以下企業符合《GSP認證現場檢查評定標準》和《GSP認證現場檢查項目》規定的內容,現予以公示,公示時間爲2012年6月8日到2012年6月22日,...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥保護品種HACCP認證程序
★、申請HACCP認證的程序第三方認證機構的HACCP認證,不僅可以爲企業食品安全控制水平提供有力佐證,而且將促進企業HACCP體系的持續改善,尤其將有效提高顧客對企業食品安全控制的信任水平。在國際食品貿易中,越來越多的...
醫源資料庫;食品質量管理體系;HACCP質量體系GAP認證不可操之過急
...子公司陝西天士力植物藥業有限公司商洛丹蔘基地在獲得認證的8家企業中排名第一,首家正式通過GAP認證。此消息在網上發佈,迅速在行業內傳播,引起各方議論。“天士力公司商洛丹蔘基地經過5年的艱苦創業,投入6000萬元人...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥