《藥品註冊管理辦法》(局令第28號)
...條 藥物臨牀前研究應當執行有關管理規定,其中安全性評價研究必須執行《藥物非臨牀研究質量管理規範》。 第二十三條 藥物研究機構應當具有與試驗研究項目相適應的人員、場地、設備、儀器和管理制度,並保證所有...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規免疫化學方法測定動物組織中呋喃唑酮殘留標示物
...酮屬於硝基呋喃類抗菌藥,常用於防治畜禽腸道感染。據毒理學研究發現,呋喃唑酮具有較強的致癌、致畸、致突變作用[1,2],歐盟[3]、美國、中國等均禁止在畜禽生產中使用。但由於呋喃唑酮抗菌效果良好,仍有濫用現象,...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文第五篇 醫院藥學的科研與教學--第四十九章 醫院藥學科研
...與安全性研究:應用臨牀藥理學、病理生理學、藥效學、毒理學、藥物治療學和藥物相互相作用的理論,研究和收集藥物不良反應,拽導合理用藥,避免不良反應,提高臨牀藥物治療水平。 2.藥劑學方面的研究 (1)研...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學中藥複方有效成分組相關研究方法的研究進展
...制系統,同時對大量被篩選樣品進行生物學和藥理學活性評價。利用高通量藥物篩選技術分析複方有效成分組的思路是:首先利用天然產物快速分離技術將中藥複方分離成接近單體化合物水平的幾百個甚至更多的成分,將經過分...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;藥物與臨牀癌症靶向治療藥物研發:合理設計和評估是關鍵
...還應該分別對生物標記物陽性和陰性患者的治療效果進行評價。其次,由於試驗藥物對未入選患者或者“目標患者”進行治療可能存在不同的效果,因此,臨牀研究中如何選擇對照藥物還存在不確定因素。最後,在FDA,癌症藥物...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關Science:女性福音——“偉姐”(女用偉哥)背後的故事
...rizonaSexualExperienceScale)分數增高。這個評分表要求參與者評價他們對各種性相關問題的滿意度,比如參與者性慾望的頻率和強烈程度。意大利的另一個研究組在2008年完成了氟班色林改善性慾的第一次臨牀試驗。他們通過受試者...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞人工視覺假體微電極陣列和微刺激器的體外溶血性研究*
...的體外溶血性。方法按照GB/T16886.12-2005《醫療器械生物學評價第12部分:樣品製備與參照樣品》的規定製備人工視覺假體微電極陣列和微刺激器檢驗液,將檢驗液按照GB/T16886.4-2003《醫療器械生物學評價第4部分:與血液相互作用試...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2011年第12卷第1期《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)
...市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價,並決定是否同意其申請的審批過程。 第四條 國家鼓勵研究創制新藥,對創制的新藥、治療疑難危重疾病的新藥和突發事件應急所需的藥品實行快速審批。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規“斑馬魚技術”讓化學品輕裝出國門
...險性評價的外包合作事宜。環特生物自主研發、代表全球化學品和新藥篩選環境毒理評價最新方向的“斑馬魚技術”,不僅填補了中國乃至亞洲在此方面的技術空白,也將極大地降低國內化學品相關檢測的費用成本,引起醫化企...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中藥穴位敷貼療法治療小兒厭食症的Meta分析*
【摘要】目的旨在評價中藥穴位敷貼治療小兒厭食症的臨牀療效,以期爲臨牀提供參考。方法計算機檢索CochraneLibrary、PubMed、EMBASE、CBM、CQVIP、CNKI等數據庫,同時並輔助其他檢索,納入中藥敷貼療法治療小兒厭食症的隨機對照試...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2011年第11卷第1期