微球製劑臨牀前藥理毒理研究和評價探討
...效和毒性試驗研究。毒性試驗對於微球製劑的毒性研究與評價,若已有的常釋製劑的毒性信息不足以支持微球製劑的暴露情況,或者微球製劑與常釋製劑相比產生了有顯著差異的暴露模式,則應考慮添加毒性試驗來充分判斷暴露...
藥品天地;專業藥學;藥學研究藥理實驗方法學(精)
...第5章動物實驗的一般技術第三篇藥理實驗設計與臨牀前毒理學方法第6章藥理實驗設計及統計分析第7章臨牀前毒理學實驗方法第四篇儀器分析與生物化學技術第8章色譜法第9章分光光度法第10章實驗覈醫學在藥理學中的應用第11章...
醫源資料庫;醫源書店;藥學抗腫瘤藥氯法拉濱的致突變性及溶血性研究
...可重複性強,實驗終點明確,結果陽性的化合物可認爲是哺乳動物生殖細胞的潛在誘變劑。在本研究中,精子畸變試驗的陽性對照環磷酰胺和陰性對照的生理鹽水兩組間比較,差異有顯著性(P0.05),而與陰性對照組差異有顯著性(P...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2010年第10卷第2期第三十二章 藥效學研究
...(3)pH影響:人工生理鹽水中pH一般要求在所中性,對於哺乳動物心臟冠狀動脈,酸性生理深夜可使平滑肌松馳;鹼性則可使節律加快,振幅縮小。 (4)其它條件:葡萄糖提供組織活動所需能量,臨用時再加入,以防變質;...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學《藥品非臨牀研究質量管理規範》與中藥研究開發
...,所制定的SOP也正逐步向GLP規範靠攏。2GLP規範下的中藥毒理學研究GLP規範不是具體的實驗方法,是整個研究工作的管理與方法示範。在GLP規範下進行中藥毒理學研究要將硬、軟件建沒工作以SOP標準操作規程)的形式體現。中藥安...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;藥物與臨牀糖尿病心肌病動物模型研究進展
...華,李學軍,張永祥,等.藥理學實驗指南新藥發現和藥理學評價.北京:科學出版社,2001,698-772.3李聰然,遊雪甫,蔣建東.糖尿病動物模型及研究進展.中國比較醫學雜誌,2005,15:1.4張均田.現代藥理學實驗方法.北京:北京醫科大學中國...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2007年第8卷第12期《藥物臨牀試驗質量管理規範》(局令第3號)
...者提供研究者手冊,其內容包括試驗藥物的化學、藥學、毒理學、藥理學和臨牀的(包括以前的和正在進行的試驗)資料和數據。 第三十五條 申辦者在獲得國家食品藥品監督管理局批准並取得倫理委員會批准件後方可按方...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規環境雌激素的研究進展
...腫脹,間質細胞胞漿肥大,曲細精管延長且存在大量多核精原細胞,精子生成減少[6];(3)對神經系統的影響:如二噁英可促使甲狀腺激素(TSH)分泌增加,還可刺激垂體LH和FSH產量增加,如海豚有機錫中毒後,因神經細胞受損...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第2期;綜述《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件二:化學藥品註冊分類及申報資料要求
...報資料項目要求 1、申報放射性藥品:應當按照放射化學品、藥盒及製劑,參照化學藥品相應類別及《申報資料項目》要求分別組織申報資料。其中資料項目22、26可以免報。 2、申報診斷用放射性藥品:可免報資料23、24...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規生物芯片技術在藥物R&D中的應用
...生物而且基因組已全部測序,細胞繁殖快,易於培養,與哺乳動物細胞有許多共同的生化機制。現在已經發現,在酵母細胞中存在許多與人類疾病相關的基因。如人類Werner's綜合徵表現出早熟的特徵,其細胞的生活週期變短。...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;基因與疾病