-
單抗潛力大全球搶佔中國生物類似物市場
...抗生物製品都是“重磅炸彈”。“專利藥的到期浪潮將爲仿製藥的井噴式增長留下巨大的空間。”如今，生物類似物市場正隨着越來越多的單抗生物製品專利到期而日趨活躍，SFDA南方醫藥經濟研究所副所長陶劍虹在2012年10月底...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
國務院印發《關於促進健康服務業發展的若干意見》
...持深化改革、創新發展。強化科技支撐，拓展服務範圍，鼓勵發展新型業態，提升健康服務規範化、專業化水平，建立符合國情、可持續發展的健康服務業體制機制。（三）發展目標。到2020年，基本建立覆蓋全生命週期、內涵...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
乳酸鈣口服溶液
...試行，試行期2年。保護期6年，保護期內，其它單位不得仿製。 標示量：應爲標示量的95.0～105.0% 類別： 製劑：一日0.25g～1.2g（以Ca計），分次服用，根據人體需要及膳食鈣的供給情況酌情進行補充，或遵醫囑。中華...
藥品天地；專業藥學；藥品質量標準；西藥第二部分 -
中藥新藥創新亟待破局
...上，關鍵是發揮藥物的療效價值。 制度文化缺失政策鼓勵不足 目前，世界上70%強的西藥新藥在美國誕生。美國新藥研發動輒投入十幾億美元，某些跨國藥企的研發投入甚至超過我國藥企的總投入。但其創新藥物上市後，...
藥品天地；專業藥學；中藥大全；中藥研究與新藥申報 -
中藥注射劑不良反應原因與對策
...驗等相關研究就要重新進行，而在銷售價格上國家並沒有鼓勵政策。於是生產廠家爲了節約成本，就按照幾十年前的工藝進行生產。杜守穎認爲，國家應該制定相應的措施鼓勵生產廠家進行製備工藝研究和技術改進、提高，只有...
藥品天地；專業藥學；藥品不良反應 -
國家計委、財政部關於調整藥品審批、檢驗收費標準的通知
...行政部門對新藥臨牀研究、人體觀察、生產、技術轉讓和仿製進行復審和初審，分別收取複審費和初審費；國務院衛生行政部門對新藥試生產轉爲正式生產進行審批，收取審批費。具體收費標準如下：────┬───────...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
百姓用藥要有更要好
...對給藥方式進行二次開發。我國在這方面對企業的引導和鼓勵政策不夠，企業對此缺乏投入。 同時，兒童的生理狀況決定了臨牀試驗面臨更多的倫理障礙。隨着疾病譜的轉變，一些成人疾病甚至老年階段的高血壓、肥胖、糖...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
“四面”出擊提高藥品質量標準
...行業應如何提升藥品的質量？據瞭解，我國近幾年批准的仿製藥品數量驚人，目前，有的藥品被幾十家、甚至上百家（如奧美拉唑製劑）企業生產。同時，業內人士也注意到，大多數進口藥品的品質優於國產藥，且進口數量和品...
藥品天地；專業藥學；中藥大全；中藥製劑 -
關於實施《藥品註冊管理辦法》（試行）有關事項的通知
...註冊證》的有效期爲5年。九、自2002年12月1日起，取消原仿製藥品的擬仿製申請，國家藥品監督管理局已經受理的擬仿製申請不再審批。申請人可按《辦法》規定的要求，直接向省級藥品監督管理部門提出已有國家標準藥品的申...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
這個全世界最有趣的人要革掉醫藥公司的命
...稱得上這個世界上最有趣的人，但他肯定是美國研究生物仿製藥領域最有趣的人。在他的整個職業生涯中，他的行動理念就是讓事情變得更簡單。作爲美國伊利諾伊大學芝加哥分校（UIC）的前終身教授，他在任職雅培公司（Abbott...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞