藥品經營質量管理規範
...、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。驗收人員應當在驗收記錄上籤署姓名和驗收日期。中藥材驗收記錄應當包括品名、產地、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容。中藥飲片驗收記錄應當...
部門規章中華人民共和國食品安全法實施條例
...安全風險監測計劃和監測方案的要求,將監測數據和分析結果報送省級以上人民政府衛生行政部門和下達監測任務的部門。食品安全風險監測工作人員採集樣品、收集相關數據,可以進入相關食用農產品種植養殖、食品生產、食...
法規文件寧波市藥品生產監督管理辦法
...,並建立內部評審制度。藥品生產企業應當根據內部評審結果,每年對實施《藥品生產質量規範》情況進行總結,對產品質量情況進行調查、分析,形成《藥品生產質量年度報告》,年底前報縣(市)區食品藥品監督管理部門備...
管理辦法;法規文件醫療器械臨牀試驗規定
...療器械臨牀試驗的管理,維護受試者權益,保證臨牀試驗結果真實、可靠,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本規定。第二條醫療器械臨牀試驗的實施及監督檢查,應當依照本規定。第三條本規定所稱醫療器械臨牀試驗是指...
法規文件開展嚴厲打擊非法應用人類輔助生殖技術專項活動工作方案
...屬於本部門職責的要及時覈查,依法嚴肅處理,並將處理結果及時反饋當事人;對屬於其他部門職責的,要及時移送或通報相關部門覈查處理。各省(區、市)要聯合相關部門組成聯合督查組,對轄區內專項行動工作進行督導檢...
詞條;醫療機構管理;法規文件;人類輔助生殖技術電子病歷系統功能規範(試行)
...第二十條住院病歷管理功能主要爲醫療、護理和檢查檢驗結果等醫療電子文書提供創建、管理、存儲和展現等功能支持。第二十一條住院病歷創建功能包含以下功能要求:(一)必需的功能:1.按照衛生部《病歷書寫基本規範》...
法規文件藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...批准所有與質量有關的變更;6.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查並得到及時處理;7.批准並監督委託檢驗;8.監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態;9.確保完成各種必要的確認或驗證工作,審覈和批准確...
法規文件三級綜合醫院評審標準(2011年版)
...)接獲非書面的患者“危急值”或其他重要的檢查(驗)結果時,接獲者必須規範、完整、準確地記錄患者識別信息、檢查(驗)結果和報告者的姓名與電話,複述確認無誤後方可提供醫師使用。三、確立手術安全核查制度,防...
評審標準藥物臨牀試驗質量管理規範
...施行。第一章總則第一條爲保證藥物臨牀試驗過程規範,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,參照國際公認原則,制定本規範。第二...
法規文件衛生部甲類大型醫用設備集中採購工作規範(試行)
...理招標協議;(六)組織醫療機構與供應商根據集中採購結果簽訂採購合同並監督合同的執行;(七)協調和處理相關詢問、質疑和投訴;(八)負責集中採購工作相關資料歸檔和保存;(九)承辦領導小組和辦公室交辦的其他...
法規文件