食品衛生監督程序
...使食品衛生監督職責,應遵循合法、公正、高效、公開的原則。 第四條上級衛生行政部門對下級衛生行政部門的食品衛生監督工作實行監督檢查,並有權糾正下級衛生行政部門在行使食品衛生監督職責時的不當行爲。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規化藥註冊要這樣變?
...關領域的臨牀前和臨牀藥物學家、高年資臨牀醫生和藥物統計學家,對新藥上市審批給予指導和建議。 (6)加速各類藥品可操作性技術指導原則的制定。 2類改良型新藥 討論稿: (1)改良型新藥注重立題合理性 (2...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞第十五章 醫院藥學監督
...,經濟合理。檢驗方法要符合準確、靈敏、簡便、快速的原則。既要考慮實際條件,又要反映新技術的應用和發展,注意引進國外先進技術。要從生產流程中摸清影響質量的因素。當生產工藝路線改變,原標準不能有效地控制該...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學《保健食品註冊管理辦法(試行)》(局令第19號)
...管理,應當遵循科學、公開、公平、公正、高效和便民的原則。 第二章 申請與審批 第一節 一般規定 第七條 保健食品註冊申請人,是指提出保健食品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規人體試驗應遵循的幾個倫理原則
...都屬人體試驗,那麼,作爲人體試驗,應遵循什麼的倫理原則呢? 一、知情同意原則 衡陽市政府稱在對孩子做試驗前,學校兩次召開家長會簽訂了告知通知書。這個告知通知書實際上就是人體試驗中必須履行的一項倫理...
藥品天地;專業藥學;藥學研究試論循證醫學與證候規範化
...一、嚴格的標準對報告的研究質量進行客觀的評價,進行統計學分析,最後得出簡單、明確、重要的結論。臨牀決策不僅僅是簡單地將發表的研究結果照搬到患者身上,應用其結論時,應注意資料中患者的情況與自己要處理的患...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(局令第13號)
...級別的設置應遵循與所包裝的藥品生產潔淨度級別相同的原則,並據此結合藥包材的生產工藝進行淨化廠房的設計和施工,以保證產品在符合規定的環境裏生產。 三、潔淨室(區)內有多個工序時,應根據各工序的不同要求...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規王偉岸:看中醫臨牀研究規範化
...告應包括所有重要的試驗信息:實驗對象的一般人口社會統計學信息;所採用診斷標準、納入和排除標準;症狀嚴重程度標準及其在治療組和對照組分佈特徵;試驗設計方法、樣本量的估計方法、療效;不良事件(反應)的判定標...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;藥物與臨牀第三節 臨牀生化檢驗室間質量評價
...同在規定的時間內,測定同一批血清,收集測定結果作出統計學分析,目的在於調查各參加實驗室的工作質量,觀察試驗的準確性;比較各實驗室間的數值,並採取相應措施,使各實驗室結果漸趨一致。 一、室間質量評價應...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;臨牀生物化學Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責探討
【摘要】目的瞭解Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責。方法通過近三年來我科二十餘項藥物臨牀試驗的過程,逐步瞭解護士職責。結果Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士應有嚴格的准入制度,並按照GCP的要求,與研究者一起參與試驗。結論Ⅰ...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2008年第5卷第2期