第四節 臨牀試驗設計原則
第四節 臨牀試驗設計原則 設置對照,研究對象隨機分組和盲法是臨牀試驗設計的三項原則。 一、設置對照 有比較才能鑑別。某種治療措施只有與其他治療方法比較,才能瞭解其優劣。因而,設置對照是科學地評價...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;預防醫學研究者受訪談“轉基因玉米致癌試驗”
...illes-EricSeralini)疲於奔命地辯護那個引起全球軒然大波的試驗——“轉基因玉米致癌試驗。塞拉利尼是法國卡昂大學的教授,曾是法國農業部與環境部轉基因委員會的11名成員之一,也曾在歐盟任職。風波起源於一個月...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關RNLBIO提交新藥臨牀試驗申請
...公司已經向美國食品藥品管理局(FDA)提交了一份新藥臨牀試驗申請(IND),將對其用於治療骨關節炎的脂肪幹細胞產品RNL-JointStem進行臨牀試驗。一旦申請獲得FDA生物製品評價和研究中心(CBER)的批准,RNLBIO計劃於2013年第三季度在德克...
藥品天地;專業藥學;藥學研究美宣佈已根除風疹美國兒童仍需接種風疹疫苗
...,美國已根除可引起嬰兒先天性缺陷和死亡的傳染病——風疹。但該中心同時強調,由於風疹病毒在其他國家仍然存在,美國兒童仍然需要接種風疹疫苗。該中心表示,美國2004年發現的9例風疹全部源於國外。由於安全有效的疫...
行業資訊;臨牀快報;流行病與傳染病爲什麼老年人不宜做甲狀腺抑制試驗?
甲狀腺抑制試驗用藥是甲狀腺激素,甲狀腺激素作用於心臟可引起心率加快,並能引起血容量增加,使心臟的負荷增加。老年人常有冠狀動脈粥樣硬化性心臟病(冠心病),或有隱匿的冠心病,如果做甲狀腺抑制試驗,服用甲狀腺...
醫源資料庫;醫源圖書館;疾病類;甲亢防治250問轉基因玉米致癌試驗:研究者有話說
...illes-EricSeralini)疲於奔命地辯護那個引起全球軒然大波的試驗——“轉基因玉米致癌試驗”。塞拉利尼是法國卡昂大學的教授,曾是法國農業部與環境部轉基因委員會的11名成員之一,也曾在歐盟任職。風波起源於一個月前的一...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關數家制藥公司欲聯合成立萬象數據庫共享腫瘤藥物臨牀試驗數據
...呼籲腫瘤領域的製藥公司和學術研究者共享腫瘤藥物臨牀試驗數據,成立萬象數據庫,從而使研究者可以通過使用共享數據,爲後續的試驗設計出更合算的研究方案,從而能節約研發成本。數百種化合物進入了腫瘤治療的臨牀試...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關RT-PCR法與血凝抑制法鑑定流感病毒的比較
摘要:目的比較逆轉錄聚合酶鏈反應法(RT-PCR)與血凝抑制法在流感病毒鑑定中的優劣,以期建立能快速、特異地從臨牀標本中檢測並鑑定流感病毒的新方法。方法用常規細胞培養法增殖病毒後,分別用RT-PCR反應法和常規血凝抑...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2005年第5卷第3期關於印發《保健食品樣品試製和試驗現場覈查規定(試行)》的通知
...辦法(試行)》,爲規範申請註冊的保健食品樣品試製和試驗現場覈查工作,我局制定了《保健食品樣品試製和試驗現場覈查規定(試行)》,現予印發並於2005年7月1日起正式實施。 鑑於《保健食品註冊管理辦法(試行)》...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規美被指曾針對中國試驗生物武器可致水稻減產
...件顯示,20世紀60年代初,美軍在日本沖繩進行生物武器試驗,針對“中國和東南亞國家。東南亞地區亦是目標除沖繩,美軍還在美國本土及中國臺灣進行生物武器試驗。文件顯示,這種生物武器針對中國和東南亞地區。此次...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞