中藥複方藥物研究中的試驗設計方法概述
【摘要】試驗設計是中藥複方研究中至關重要的一環,傳統的單因素分析方法僅能單獨地考察複方的效應,不僅造成信息的大量丟失,而且存在着許多不足之處。近年來,隨着現代科學的發展和各學科的不斷融合,試驗設計也早...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2008年第4卷第4期印度“人體小白鼠”引倫理爭議:治病還是致命
...爾市12名醫生被爆出,在患者並不知情的情況下進行新藥試驗,而試驗對象竟然包括兒童和認知障礙患者。有當地媒體報道稱,這些試驗藥品中包含治療性功能障礙的藥物。此消息一出,立即引起了強烈的關注,有關機構也立刻...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞從源頭保障藥品安全性和有效性
...責任;藥物臨牀試驗機構是臨牀試驗行爲的管理者,屬於間接責任。具體處罰措施在總局第117號公告和第230號公告中都已經明確。這裏要說明的是,數據不真實屬於臨牀試驗中很嚴重的問題,但在實際處理中不會一律認定爲故意...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞藥物臨牀試驗數據造假問題出在哪兒
藥物臨牀試驗數據是判定藥品有效性和安全性的重要依據。食藥監總局最近在一份發給各地食藥監局的通知中指出,該局在對部分藥物臨牀試驗機構現場覈查時發現,大部分試驗項目存在數據不真實、不完整、不規範問題,但這...
藥品天地;專業藥學;藥學研究麻疹血凝抑制試驗試劑盒的研製與應用
麻疹血凝抑制試驗試劑盒的研製與應用中國計劃免疫2000年第4期第6卷論 著作者:盧亦愚 徐寶祥 嚴菊英 姜曉路單位:浙江省衛生防疫站,杭州 310009關鍵詞:麻疹;抗體;血凝抑制試驗;血凝抑制試驗試劑盒 摘要:...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學藥物非臨牀研究質量管理規範試點檢查結果公告
...構實施GLP情況進行了試點檢查。經檢查,該4家機構以下試驗項目基本符合GLP要求,現予公告。 機構名稱 試驗項目中國藥品生物製品檢定所 1.單次、多次給藥毒性試驗...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規46例自身免疫性溶血性貧血患者的免疫血液學檢查結果分析
...抗人球蛋白試驗(DAT,包括直接抗C3d試驗及直接抗IgG試驗)、間接抗人球蛋白試驗(IAT)、放散試驗、自身對照試驗(包括抗IgG介質的自身對照試驗及4℃鹽水介質的自身對照試驗)、4℃鹽水介質抗體篩選試驗及Donath-Landsteinertest(DL試驗)等...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2007年第6卷第10期應用均勻設計優選黃苓苷總量提取工藝條件的試驗數據處理與分析
【摘要】目的用均勻設計安排多因素多水平試驗,確定黃芩苷總量提取工藝條件的數學模型,優選出提取黃芩苷總量的最佳工藝條件。方法根據均勻設計表U5(53)及U5(53)的使用表安排“黃芩苷總量提取工藝”試驗。應用迴歸...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第6期;論著《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件二:化學藥品註冊分類及申報資料要求
...研究資料及文獻資料。 9、確證化學結構或者組份的試驗資料及文獻資料。 10、質量研究工作的試驗資料及文獻資料。 11、藥品標準及起草說明,並提供標準品或者對照品。 12、樣品的檢驗報告書。 13、原料藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規適應性臨牀試驗設計若干問題的探討
摘要:適應性設計代表着臨牀試驗的未來發展方向已是不爭的事實,但在具體操作層面還處於爭議之中,主要原因在於這種方法在研究設計和統計分析方面仍然存在一些尚未解決的問題,相關管理部門尚未正式認可。本文結合文...
藥品天地;專業藥學;藥學研究