ELISA試劑“花板”問題的出現與分析
我們在使用ELISA試劑進行血液HBsAg-HCV-HIV及梅毒等各項檢驗的過程中,經常發現空白和陰性,陽性對照以及室內質控孔(衛生部臨檢中心提供,HBsAg0.5ng1ng-HCV-HIV梅毒均爲2NCU)結果正常,而血液標本孔的OD值卻比較高(大多數OD值≥0...
合作平臺;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2004年第4卷第10期;論著快速診斷試劑在出入境人員體檢中的應用
...出入境人員按照要求進行各項檢測。其中HBsAg用快速診斷試劑進行初篩,初篩結果爲陰性後再用ELISA法複檢。這樣不僅節省了大量的人力財力,還省時、方便、快速,使出入境人員及時拿到檢測結果,提高了工作效率。 1材料...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第11期;預防醫學關於認可江蘇省醫療器械檢驗所對玻璃體溫計等134種醫療器械產品和項目檢測的通知
.../蘇0540-2003 86數碼電子陰道鏡 YZB/蘇0577-2003 87氯檢測試劑盒 衛藥注發(1997)第115號文附髮質量標準 88鈣檢測試劑盒 衛藥注發(1997)第115號文附髮質量標準 89磷檢測試劑盒 衛藥注發(1997)第115號附文髮質量...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規2006年生物疫苗和診斷試劑高技術產業化專項批覆實施
國家發展改革委批覆實施2006年生物疫苗和診斷試劑高技術產業化專項根據“國家發展改革委辦公廳關於組織實施生物疫苗和診斷試劑高技術產業化專項的通知”和《國家高技術產業發展項目管理暫行辦法》(國家發展和改革委...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞丙肝抗體酶免試劑盒臨牀應用性能評價
【摘要】目的對丙肝抗體酶免試劑盒檢測丙肝抗體進行臨牀診斷性能評價。方法採用已知預期結果的丙肝抗體質控血清和不同含量的定值血清,對丙肝抗體檢測的準確性、精密度、最低檢測限等指標進行評價。結果所評價的丙肝...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2011年第9卷第12期速率法消除膽紅素干擾鹼性苦味酸法測定肌酐的評價
...酶法同時測定結果一致。結論本法操作簡單,不需要特殊試劑,標本不需要人工預處理,只需測定用鹼試劑測出膽紅素影響值進行校正,是肌酐測定中消除膽紅素干擾較理想的方法。【關鍵詞】肌酐;膽紅素;速率法 肌酐的...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2008年第8卷第12期關於對體外診斷試劑相關管理規定徵求意見的通知
各有關部門單位:爲理順體外診斷試劑的註冊管理工作,我司再次修訂了《體外診斷試劑註冊管理辦法》(徵求意見稿)、《體外診斷試劑生產實施細則》(徵求意見稿)和《體外診斷試劑生產企業審查評定標準》(徵求意見稿...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規廣東研發甲型流感病毒診斷試劑
...由廣東華銀集團屬下公司生產的“甲、乙型流感病毒診斷試劑”最近獲得國家藥品監管部門頒發的產品註冊證。這是中國首個、也是目前唯一獲得國家批准生產和上市的產品。這項擁有自主發明專利技術的誕生,實現了中國在該...
行業資訊;新聞專題;甲型H1N1流感;科研進展達安基因:國內診斷試劑龍頭
...藥高科技企業,公司以分子診斷技術爲主導,集臨牀檢驗試劑和儀器的研發、生產、銷售以及全國連鎖醫學獨立實驗室臨牀檢驗服務爲一體。 公司主業核酸診斷試劑業務屬於體外診斷試劑(InVitroDiagnostics,IVD)行業,是在疾...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞蛋白芯片在獸藥殘留檢測中的應用
...的克侖特羅、鏈黴素等獸藥的檢測,比較了蛋白芯片檢測試劑盒、ELISA檢測試劑盒和確證方法在獸藥殘留檢測中的應用。結果表明:蛋白芯片檢測試劑盒與ELISA試劑盒性能相當,與確證方法的結果有很好的一致性,且具有同時檢測多種...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文