免疫學實驗
...酶的測定實驗十三硝基藍四氮唑(NBT)還原試驗第四部分凝集反應試驗方法實驗十四玻片凝集試驗實驗十五試管凝集反應試驗實驗十六交叉凝集試驗實驗十七SPA協同凝集試驗實驗十八間接血凝試驗實驗十九間接凝集抑制試驗實驗...
醫源資料庫;醫源書店;基礎醫學Hp快速尿素酶試驗及14C-尿素呼吸試驗診斷幽門螺桿菌感染的應用價值
【摘要】目的本文回顧分析Hp快速尿素酶試驗及14C-尿素呼吸試驗對Hp診斷的意義。方法對571例胃鏡受檢患者用快速尿素酶試驗作Hp檢測,對391例胃鏡受檢患者用14C-尿素呼吸試驗作Hp檢測,以組織學檢查結果作爲“金標準”對照。...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2005年第5卷第10期新藥審批辦法(局令第2號)
...第四章新藥的臨牀研究第十一條新藥的臨牀研究包括臨牀試驗和生物等效性試驗。第十二條新藥的臨牀試驗分爲Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期臨牀試驗:初步的臨牀藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對於新藥的耐受程度和藥物...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規共軛亞油酸的毒理學研究
...的生物安全性。方法對共軛亞油酸樣品進行小鼠急性毒性試驗和小鼠遺傳毒性試驗。結果小鼠急性和遺傳毒性測試均爲陰性。對大鼠餵養30日的試驗表明,在試驗期內各實驗組動物生長髮育良好,體重、食物利用率、血常規、血...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第18期;論著關於印發《疫苗臨牀研究報告基本內容書寫指南》的通知
... 疫苗臨牀研究報告基本內容書寫指南 一、I期臨牀試驗 1.首篇(包括封面、目錄、研究摘要略表等) 2.引言 3.試驗目的 4.試驗管理 5.試驗總體設計及方案的描述 6.對試驗設計的考慮 7.受...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規更年期女性76例活動平板試驗分析
【關鍵詞】更年期女性活動平板運動試驗(EET)是目前診斷冠心病最直接而有效的無創檢查之一,它早已廣泛應用於臨牀,並作爲冠心病的篩選指標。本文通過2005年8月~2006年12月在我院電生理室所做活動平板試驗45~55歲的女性...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2007年第5卷第9期傷寒菌苗製造及檢定規程
...菌株應具有典型的形態、培養和生化特性。 1.2.2血清凝集試驗 用37℃培育18~20小時的培養物以磷酸鹽緩衝生理鹽水稀釋成含菌6億/ml,與傷寒菌診斷血清作定量凝集試驗,充分混合後放37℃過夜,以肉眼見到凝集(+)之血...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程微孔板—酶標儀法在Rh陰性稀有血型庫建立中的應用
...判斷結果缺乏客觀性,不適合於大批量標本的檢測;採用平板法也存在試驗敏感性不足和不易標準化操作的缺點。針對上述缺點,筆者經反覆摸索,建立了微孔板—酶標儀微量法(微板法),經常規8650份標本的檢測,符合率爲10...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第9期《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件一:中藥、天然藥物註冊分類及申報資料要求
...,輔料來源及質量標準。 13、確證化學結構或組分的試驗資料及文獻資料。 14、質量研究工作的試驗資料及文獻資料。 15、藥品標準草案及起草說明,並提供藥品標準物質及有關資料。 16、樣品檢驗報告書。 1...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規對活動平板運動試驗與冠狀動脈造影的評價
【摘要】目的探討活動平板運動試驗與冠狀動脈造影在冠心病診斷中的價值。方法對132例活動平板運動試驗陽性,77例冠狀動脈造影結果進行回顧性分析。結果冠狀動脈造影陽性58例(75%),陰性19例(25%),單支病變18例,雙支...
合作平臺;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2004年第3卷第2期;論著