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美被指曾針對中國試驗生物武器可致水稻減產
...件顯示，20世紀60年代初，美軍在日本沖繩進行生物武器試驗，針對“中國和東南亞國家。東南亞地區亦是目標除沖繩，美軍還在美國本土及中國臺灣進行生物武器試驗。文件顯示，這種生物武器針對中國和東南亞地區。此次...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
Hp快速尿素酶試驗及14C-尿素呼吸試驗診斷幽門螺桿菌感染的應用價值
【摘要】目的本文回顧分析Hp快速尿素酶試驗及14C-尿素呼吸試驗對Hp診斷的意義。方法對571例胃鏡受檢患者用快速尿素酶試驗作Hp檢測，對391例胃鏡受檢患者用14C-尿素呼吸試驗作Hp檢測，以組織學檢查結果作爲“金標準”對照。...
醫源資料庫；在線期刊；中華醫學研究雜誌；2005年第5卷第10期 -
心得安試驗164例臨牀觀察及意義
【摘要】目的用客觀指標觀察心得安試驗在臨牀鑑別診斷中的作用。方法隨機選擇符合心得安試驗標準的病人。先做對照心電圖（ECG）口服心得安20mg，於2h之內複查ECG，觀察服藥前後的ST-T改變。結果心得安試驗陽性率陰性率，...
合作平臺；在線期刊；中華中西醫雜誌；2005年第6卷第10期；臨牀醫學 -
新藥審批辦法（局令第2號）
...第四章新藥的臨牀研究第十一條新藥的臨牀研究包括臨牀試驗和生物等效性試驗。第十二條新藥的臨牀試驗分爲Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期臨牀試驗：初步的臨牀藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對於新藥的耐受程度和藥物...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
共軛亞油酸的毒理學研究
...的生物安全性。方法對共軛亞油酸樣品進行小鼠急性毒性試驗和小鼠遺傳毒性試驗。結果小鼠急性和遺傳毒性測試均爲陰性。對大鼠餵養30日的試驗表明，在試驗期內各實驗組動物生長髮育良好，體重、食物利用率、血常規、血...
合作平臺；在線期刊；中華中西醫雜誌；2004年第5卷第18期；論著 -
關於印發《疫苗臨牀研究報告基本內容書寫指南》的通知
... 疫苗臨牀研究報告基本內容書寫指南 一、I期臨牀試驗 1．首篇（包括封面、目錄、研究摘要略表等） 2．引言 3．試驗目的 4．試驗管理 5．試驗總體設計及方案的描述 6．對試驗設計的考慮 7．受...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
免疫診斷複習題
一、選擇題A型題1．免疫妊娠試驗屬於A．反向間接凝集B．直接凝集C．間接凝集D．協同凝集E．間接凝集抑制2．哪個不能用於免疫標記技術的示蹤物質：A．熒光素 B.放射性同位素C．酶D．化學發光物質E．免疫毒素3．分離淋巴細...
醫源資料庫；醫源習題集；醫學免疫學 -
《藥品註冊管理辦法》（局令第17號）附件一：中藥、天然藥物註冊分類及申報資料要求
...，輔料來源及質量標準。 13、確證化學結構或組分的試驗資料及文獻資料。 14、質量研究工作的試驗資料及文獻資料。 15、藥品標準草案及起草說明，並提供藥品標準物質及有關資料。 16、樣品檢驗報告書。 1...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
日治療血管性癡呆試驗受挫，11測試者死亡
2006年03月23日新華網8日本一家公司在治療血管性癡呆試驗中受挫。老年性癡呆症是全世界面臨的醫學難題。由日本衛材公司和美國輝瑞公司生產的“多那喜”(Aricept，鹽酸多奈哌齊)對治療輕、中度老年原發性退化性癡呆(也稱阿...
行業資訊；臨牀快報；神經科 -
新藥臨牀試驗覈查監管模式課題通過驗收
我國新藥臨牀試驗覈查監管模式研究課題近日在成都通過國家食品藥品監管局的結題驗收。該研究成果提出了構建我國藥物臨牀試驗現場覈查新模式的總體思路和建議方案，對進一步規範新藥臨牀試驗覈查監管，促進臨牀試驗研...
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