第五十二章 新藥的審批、生產和技術轉讓
...間,生產單位要繼續考察該新藥的質量和穩定性,原臨牀試驗單位要繼續觀察該新藥的療效和毒副反應或療效不確切者,由衛生部決定停止生產、銷售和使用。 新藥試產期滿,由生產單位彙總有關方面材料,向省衛生廳(局...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學臨牀試驗人羣多樣化勢在必行,藥企如何應對?
在幾十年的拖沓之後,FDA告知製藥商,很快就會要求臨牀試驗擴大入選範圍,以便保證性別平衡、文化多樣性和更寬泛的年齡範圍等。看來已經無可避免,製藥行業需要面對這一需求,主動設計臨牀試驗,使之更加符合候選藥物...
藥品天地;專業藥學;藥學研究風溼患者疑因惠氏製藥試驗新藥患胃癌致死
商女士參加了一項治療類風溼病的新藥試驗,試驗完成一個月後,她被查出胃癌晚期,不久去世。因此前有過用藥者出現癌症的先例,商女士的家屬認爲其死亡與藥物試驗有關,將北大人民醫院和惠氏製藥有限公司告上法院,索...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應第二節 補體結合試驗
第二節 補體結合試驗 補體結合試驗(complementfixationtest,CFT)是用免疫溶血機制做指示系統,來檢測另一反應系統抗原或抗體的試驗。早在1906年Wasermann就將其應用於梅毒的診斷,即著名的華氏反應。這一傳統的試驗經不斷...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;免疫學和免疫學檢驗RPR與TPPA聯合檢測在梅毒診斷和療效觀察中應用價值
...有重要意義。近年來煙臺毓璜頂醫院採取RPR作爲梅毒篩查試驗,TPPA作爲梅毒確認試驗。爲了評價RPR和TP-PA聯合檢測在梅毒診斷和療效觀察中的應用價值,筆者對各檢測對象分別進行了RPR和TPPA檢測,並對部分患者進行了RPR滴度和TP...
合作平臺;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2005年第4卷第7期;檢驗與臨牀泰國推行的艾滋疫苗人體試驗計劃最終失敗
泰國衛生部和美國醫藥公司在泰國推行的艾滋病疫苗人體試驗計劃失敗,結果,2546名接受試驗人員,患病者無病情好轉,106名未患艾滋病的自願人員反因接受疫苗而染上艾滋病毒。這項結果是與泰國衛生部合作的美國瓦克斯根...
行業資訊;臨牀快報;HIV/AIDS體質測量中的心血管機能測量效度研究
...方案。方法分析實驗法和臺階指數法的關聯性。結果臺階試驗和1000m跑、12min跑成績之間無顯著性相關,1000m跑和12min跑呈中等程度相關。在體質測量中,臺階試驗和1000m跑不可相互替代,現行的心血管測評方法存在效度問題,1000m...
醫源資料庫;在線期刊;中國學校衛生;2008年第28卷第1期輸血前血型血清學檢查血標本採集試管的選擇
...】目的探討不同採血試管採集血標本對輸血前血型血清學試驗結果的影響,選擇最適合血型血清學試驗的採血試管。方法隨機抽取輸血前患者50例,用EDTAK2乾粉抗凝試管、1:9枸櫞酸鈉抗凝試管、肝素抗凝試管、促凝試管、無抗促...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第15期倍他樂克替代心得安試驗鑑別功能性與器質性ST-T改變的對照研究
...胸片心影形態正常的病例45例,先後行心得安與倍他樂克試驗。結果心得安試驗與倍他樂克試驗陽性率比較差異無顯著性。結論倍他樂克替代心得安鑑別功能性與器質性ST-T改變是可行的。關鍵詞心得安倍他樂克試驗在基層醫院,...
合作平臺;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2005年第3卷第1期欽州市中小學生PPD試驗結果分析
【關鍵詞】結核菌素試驗患病率對比研究學生爲了解欽州市區中小學生結核病發病情況,掌握學生結核桿菌感染情況,以便進一步採取預防措施,控制結核病在學校爆發流行,併爲今後開展學校結核病防治工作提供可靠的科學依...
醫源資料庫;在線期刊;中國學校衛生;2007年第27卷第11期