黃芳華:中藥新藥申報資料中劑量問題探討
...理毒理研究的關鍵。劑量設計是否科學、合理、準確,是試驗成功的前提。筆者從幾年的審評工作中,發現劑量問題(如劑量的表示方法、換算和劑量設計等)是中藥新藥藥理毒理申報資料中的常見問題,並就此進行討論。1劑量的...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥洗滌紅細胞製備方法的探討
洗滌紅細胞是紅細胞製劑中一個重要的組成部分,該製品已去除80%以上的白細胞和98%以上的血漿蛋白,保留了至少70%的紅細胞。在洗滌中同時去除了鉀、氨、乳酸、抗凝劑和微凝物等,應用本製品可顯著降低輸血不良反應的發生...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第13期紅細胞增多症患者血清紅細胞生成素水平測定的臨牀意義
【摘要】目的探討血清紅細胞生成素(Epo)水平在紅細胞增多症患者中鑑別診斷的意義。方法採用小鼠胎肝細胞培養紅系集落的方法測定14例真性紅細胞增多症(真紅)患者及8例繼發性紅細胞增多症(繼紅)患者血清紅細胞生成...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第23期;論著人工基因重組紅細胞生成素治療腎性貧血的療效分析
【摘要】目的:探討人工基因重組紅細胞生成素治療腎性貧血的療效、失敗原因、補救措施及不良反應。方法:分析16例腎性貧血患者的臨牀資料及應用人工基因重組紅細胞生成素的療效及不良反應。結果:16例腎性貧血患者病...
醫源資料庫;在線期刊;中國民康醫學;2007年第19卷第2期DES臨牀試驗結果的評價
...防治的關鍵問題,衆多新治療策略、新技術和器械的臨牀試驗對指南更新、臨牀實踐指導具有重大價值。相比經驗醫學,循證醫學更能反映真實的結果,但臨牀實踐比經過嚴密控制和篩選的臨牀試驗更爲複雜。日常醫療活動中我...
合作平臺;醫學論文;外科論文;心臟外科學關於印發《藥物臨牀試驗機構資格認定辦法(試行)》的通知
...《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,加強藥物臨牀試驗的監督管理,確保藥物臨牀試驗在具有藥物臨牀試驗資格的機構中進行,國家食品藥品監督管理局和衛生部共同制定了《藥物臨牀試驗機構資格認定辦法(試行)》(...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規支氣管哮喘的特異性檢查有哪些?
...有以下六種,但應結合病史等進行綜合診斷。 (1)皮膚試驗 皮膚試驗是最常用的特異性檢查,包括斑貼、劃痕、挑刺和皮內注射等。臨牀上以挑刺和皮內試驗最爲常用,如挑刺試驗陰性,可作皮內試驗複查。 ①方法與...
醫源資料庫;醫源圖書館;疾病類;支氣管炎與哮喘防治236問簡明心臟負荷試驗圖解/簡明醫學圖解叢書(第三輯)
...概論外,餘下的9章爲各種檢測方法,涵蓋簡易運動負荷試驗、二級梯運動負荷試驗、活動平板運動負荷試驗、踏車運動負荷試驗、藥物負荷試驗、非運動和非藥物負荷試驗、心臟起搏負荷試驗、負荷超聲心動圖、放射性核素心...
醫源資料庫;醫源書店;醫學圖譜新藥臨牀試驗中數據管理的電子化系統應用及探討
【摘要】新藥的臨牀試驗是新藥開發的重要環節,是評價藥物安全性和有效性的重要手段,包含了大量數據的記錄、存儲、整理、傳送、統計等工作。近年來,電子化系統在臨牀試驗領域的應用大大提高了臨牀試驗數據的質量,...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第21期低氧血癥對老年肝硬化患者紅細胞免疫功能的影響
[摘要]目的探討低氧血癥對老年肝硬化患者紅細胞免疫功能的影響。方法採用紅細胞酵母菌混合花環法檢測了68例肝硬化患者(其中≥60歲組24例,60歲組44例)紅細胞C3b受體花環率(RBCC3bRR)和紅細胞免疫複合物花環率(RBC...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代內科學雜誌;2006年第3卷第10期