高效凝膠滲透色譜法在右旋糖酐鐵質控中的應用
...置24h,濾過。進樣,記錄色譜圖。 注射液:精密量取規格爲50mg.mL-1(Fe)的注射液1mL加水9mL,或規格爲25mg.mL-1(Fe)的注射液1mL加水4mL,搖勻,同原料方法測定。4.2 樣品酸水解後測定 原料:精密稱取樣品約100mg,置試管中,...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文配製TAT皮試液的誤差分析
...AT卻不足1ml,只有0.6ml,也就是TAT每支0.6ml含1500u。1分析1.1規格現在使用的TAT(由中國生物技術集團公司,長春生物製品研究所製造),其規格上只註明“預防用1500u/支”,並沒有註明每支多少毫升。實際上,用注射器抽取整支TAT...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2006年第3卷第20期超濾技術在製藥工業中除熱原的應用
...,其相對分子質量都在1000以下。因此,中藥製劑尤其是注射劑使用超濾除熱原除菌是最合適的,可以使產品達到靜脈注射劑的質量標準。4.3氨基酸產品的除熱原試驗與上海天廚味精廠合作進行了超濾法氨基酸產品的除熱原試驗...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術超濾技術在製藥工業中除熱原的應用
...,其相對分子質量都在1000以下。因此,中藥製劑尤其是注射劑使用超濾除熱原除菌是最合適的,可以使產品達到靜脈注射劑的質量標準。4.3氨基酸產品的除熱原試驗與上海天廚味精廠合作進行了超濾法氨基酸產品的除熱原試驗...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例《處方管理辦法》實施過程中的若干問題探討
...第四款的內容要求在開具處方時,書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規範,不得使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字名。我們在臨牀開具處方的過程中,對於口服藥物而言,完全可以遵照上述原則。但在開具門...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第7期;醫院管理疫苗從何而來?
...病毒菌株猶如被剪去翅膀的蒼蠅,不再具有戰鬥力。人體注射疫苗之後,免疫系統便會製造激素、抗體等保護物質。更重要的是,系統牢牢記住了這種病毒的特徵,一旦人體再次接觸這種病毒,人體免疫系統便會依循原有的記憶...
行業資訊;臨牀快報;流行病與傳染病關於印發化學藥品和生物製品說明書規範細則的通知
...良反應的輔料的,該項下應當列出該輔料名稱。 5、注射劑應當列出全部輔料名稱。 【性狀】 包括藥品的外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等。 【適應症】 應當根據該藥品的用途,採用準確的表述方式,...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規如何加強招標藥品的質量管理
...臭味,手捻時細膩無顆粒感。無酸敗、黴變現象。 3.6注射劑外觀質量檢查3.6.1液體注射液顏色均勻,無變色現象。無混濁、沉澱、結晶,有結晶時加溫後可溶化。藥液應澄明,無白塊、色塊、絮狀物及可見異物等雜質,無長...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2005年第4卷第9期葡萄糖注射液
...、10%、20%與25%),應符合規定。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄ⅠB)。鑑別 取本品,緩緩滴入溫熱的鹼性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉澱。含量測定 精密量取本品適量(約相當...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部甲磺酸託烷司瓊注射液細菌內毒素檢查法標準研究及方法學討論
...規定的給藥途徑,臨牀無任何不良反應的內毒素閾劑量,注射劑的內毒素閾劑量爲5Eu/(kg·h);M爲臨牀人用劑量,爲保證用藥安全,此劑量按人用的最大劑量計算,即0.2mg/kg。根據計算甲磺酸託烷司瓊注射液的細菌內毒素的理論限...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第4期