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中華人民共和國執業醫師法
...第二條依法取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格，經註冊在醫療、預防、保健機構中執業的專業醫務人員，適用本法。本法所稱醫師，包括執業醫師和執業助理醫師。 第三條醫師應當具備良好的職業道德和醫療執業水平...
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醫療器械監督管理條例
...給新產品證書。 第八條國家對醫療器械實行產品生產註冊制度。 生產第一類醫療器械，由設區的市級人民政府藥品監督管理部門審查批准，併發給產品生產註冊證書。 生產第二類醫療器械，由省、自治區、直轄市人...
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衛生部近期下發醫改5項重點方案
...城市社區衛生服務全覆蓋。相關新聞：國家藥監局：新藥註冊特殊審批管理規定正式頒佈2009年1月8日上午，國家食品藥品監督管理局舉行1月例行新聞發佈會。新聞發言人顏江瑛通報《藥品註冊特殊審批管理規定》情況以及藥品...
醫學教育；校園動態；北京大學醫學部 -
《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》（局令第10號）
...一）產品名稱、型號、規格； （二）生產企業名稱、註冊地址、生產地址、聯繫方式及售後服務單位； （三）《醫療器械生產企業許可證》編號（第一類醫療器械除外）、醫療器械註冊證書編號； （四）產品標準編...
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《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》（局令第10號）
...一）產品名稱、型號、規格； （二）生產企業名稱、註冊地址、生產地址、聯繫方式及售後服務單位； （三）《醫療器械生產企業許可證》編號（第一類醫療器械除外）、醫療器械註冊證書編號； （四）產品標準編...
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印發關於規範體外診斷試劑管理的意見的通知
...監督管理工作中的職責分工，明確體外診斷試劑的審批、註冊工作部門，制定相應的管理辦法和工作程序。 總結以往體外診斷試劑管理的經驗，根據我國體外診斷試劑發展狀況，目前，除特定診斷器械專用的體外診斷試劑（...
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關於實施《進口藥品管理辦法》有關問題的通知
... 一、進口藥品的申報資料由國家藥品監督管理局藥品註冊司直接受理，經審查符合受理要求的，轉國家藥品監督管理局藥品審評中心，按規定進行技術審評，提出技術審評意見，報我局藥品註冊司。 二、本《管理辦法》...
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關於劃歸醫療器械管理的體外診斷試劑註冊事宜的通知
...理局： 現將有關劃歸醫療器械管理的體外診斷試劑的註冊事宜通知如下： 一、根據《關於體外診斷試劑實施分類管理的公告》（國藥監辦〔2002〕324號）第六條：“國內按藥品申報並已獲得批准文號的體外診斷試劑，按...
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關於發佈試用藥品註冊填報軟件的通知
...管理局（藥品監督管理局），解放軍總後衛生部，各藥品註冊申請人： 爲實施《藥品註冊管理辦法》（局令第17號）和《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（局令第13號），在徵求省局和申請人意見的基礎上，我司...
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關於啓用國家食品藥品監督管理局保健食品註冊專用章等2枚印章的通知
...品監督管理局(藥品監督管理局)： 爲規範保健食品註冊管理工作，我局決定於2005年11月1日起正式啓用“國家食品藥品監督管理局保健食品註冊專用章”和“國家食品藥品監督管理局保健食品批准證明文件附件騎縫章”。 ...
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