關於轉發《國務院批轉國家藥品監督管理局藥品監督管理體制改革方案的通知》的通知
...員管理等問題,國家藥品監督管理局正在抓緊研究,並商有關部門制定配套辦法。各地要對貫徹落實方案中涉及到的一些具體問題,認真調查研究,及時向國家藥品監督管理局提出建議。 藥品監督管理體制改革工作會議,將...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《藥品生產監督管理辦法》(局令第14號)
...備; (四)具有保證藥品質量的規章制度。 國家有關法律、法規對生產麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易製毒化學品等另有規定的,依照其規定。 第五條 開辦藥品生產企業的申請人,...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規對《藥品經營質量管理規範》及其實施細則有關條款解釋的函
...》)進行解釋的要求,經研究,現對《規範》和《細則》有關條款作以下說明: 一、《細則》第九條“跨地域連鎖經營的藥品零售連鎖企業”是指企業的零售連鎖門店開設在超出企業所在地藥品監督管理部門(縣級或縣級以上)...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規戒毒藥品管理辦法(局令第11號)
...》和《全國人民代表大會常務委員會關於禁毒的決定》的有關規定,制定本辦法。第二條戒毒藥品係指控制並消除濫用阿片類藥物成癮者的急劇戒斷症狀與體徵的戒毒治療藥品,和能減輕消除稽延性症狀的戒毒治療輔助藥品。第...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於《藥品經營質量管理規範》認證有關問題的通知
...理辦法》(以下簡稱《辦法》)的規定,現對認證工作中有關問題明確如下: 一、截止到2004年6月30日,沒有通過GSP認證的地市以上城市的藥品批發、零售連鎖和大中型零售企業,其中包括沒有提出認證申請的,在認證中被...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於我國實施處方藥與非處方藥分類管理若干意見的通知
...相配套的管理規定,選擇若干個地區進行試點。 各級有關行政部門要開展多渠道、多方式、廣覆蓋、面向全社會和人民羣衆的宣傳普及工作,使藥品研究、生產、經營、使用單位及消費者及時、準確瞭解有關處方藥與非處方...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於下發《關於進一步規範醫療機構藥品集中招標採購的若干規定》的通知
...品集中招標採購工作以來,在各級政府的領導和支持下,有關部門積極配合,明確政策,規範運作,堅持公開、公正、公平原則,招標範圍不斷擴大,招標辦法逐步完善。初步改變了醫療機構藥品採購方式,增加了藥品價格透明...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥品行政保護條例實施細則(局令第25號)
...五)對藥品行政保護的受理、授權、駁回、撤銷、終止等有關事宜進行公告; (六)辦理與藥品行政保護有關的其他工作。 第四條條例所稱藥品獨佔權人是指對申請行政保護的藥品的製造、使用和銷售享有完全權利的人...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於甘露聚糖肽有關知識產權問題的意見
...文件持有人能否生產經營所申報的藥品,還應當遵守其他有關法律法規的規定,包括《專利法》的相關規定。因此,國家局發放藥品批准證明文件並不會構成對藥品專利權的侵犯。 三、國家局高度重視藥品知識產權,爲了保...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於授權部分藥品委託生產審批事項的通知
...生產審批事項授權省(區、市)藥品監督管理局審批,現將有關事宜通知如下:一、自發文之日起,除注射劑、生物製品和特殊藥品外,其他藥品委託生產的申請,委託雙方在同一省(區、市)的,由企業所在地省、自治區、直轄市...
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