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生物製品批簽發管理辦法
...承擔批簽發檢驗或者審覈的藥品檢驗機構對申請資料中的有關數據需要覈對的，應當一次性以書面方式通知批簽發申報企業。自書面通知發出之日起至申報企業將覈對結果及其原始記錄回覆承擔批簽發檢驗或者審覈的藥品檢驗機...
法規文件 -
中醫坐堂醫診所管理辦法（試行）
...和國執業醫師法》和《醫療機構管理條例》等法律法規的有關規定，制定本辦法。第二條藥品零售藥店申請設置的中醫坐堂醫診所，適用本辦法。第三條國家中醫藥管理局負責全國中醫坐堂醫診所的監督管理。縣級以上地方人民...
管理辦法；法規文件 -
食品經營許可管理辦法
...。第十三條申請人應當如實向食品藥品監督管理部門提交有關材料和反映真實情況，對申請材料的真實性負責，並在申請書等材料上簽名或者蓋章。第十四條縣級以上地方食品藥品監督管理部門對申請人提出的食品經營許可申請...
法規文件；部門規章 -
國務院關於修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定
...種前，未依照本條例規定告知、詢問受種者或者其監護人有關情況的；“（五）實施預防接種的醫療衛生人員未依照規定填寫並保存接種記錄的；“（六）未依照規定對接種疫苗的情況進行登記並報告的。”十六、將第五十八條...
法規文件 -
杭州市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法
...放射性藥品和疫苗的使用及其質量監督管理應當遵守國家有關法律、法規的規定。第三條杭州市食品藥品監督管理部門主管全市醫療機構藥品使用環節的質量監督管理工作。各區、縣（市）食品藥品監督管理部門負責本轄區內醫...
管理辦法；法規文件 -
蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法（暫行）
...位公章。第七條國家食品藥品監督管理局收到進口申請及有關資料後，應當於15個工作日內作出是否同意進口的決定；對同意進口的，發給藥品《進口准許證》；對不同意進口的，應當書面說明理由。第八條進口單位憑國家食品...
法規文件 -
醫療器械生產企業飛行檢查工作程序（試行）
...生產質量管理規範檢查員資格的人員組成，必要時可邀請有關專家參加。（二）根據實施飛行檢查的緣由，並參考企業日常監管檔案中的有關信息，按照有關法規和文件的要求，制定詳細的有針對性的檢查方案。（三）確定檢查...
法規文件 -
蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法
...、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門收到進口申請及有關資料後，應當於15個工作日內作出是否同意進口的決定；對同意進口的，發給藥品《進口准許證》；對不同意進口的，應當書面說明理由。第八條進口蛋白同化製劑、...
部門規章 -
上海市食品安全條例
...人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）等有關法律、行政法規，結合本市實際，制定本條例。第二條本市行政區域內食品、食品添加劑、食品相關產品的生產經營，食品生產經營者使用食品添加劑、食品相關產品...
法規文件 -
藥品不良反應報告和監測管理辦法
...障公衆用藥安全，依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律法規，制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內開展藥品不良反應報告、監測以及監督管理，適用本辦法。第三條國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企...
法規文件；管理辦法