分子生物學或成紅曲菌研究新契機
...很多微生物等待着科學家去探索,並應用於生產實踐。紅麴菌便是其中一種。“雖然紅麴菌是我國特色的微生物資源,但缺乏系統研究。”華中農業大學食品生物技術與安全實驗室教授陳福生對此不無惋惜。但他也指出,分子生...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞零期臨牀試驗有望全面革新新藥研製過程
...科學家於6月3日成功地完成了世界上首次新藥第零期臨牀試驗。這種名爲ABT-888的新藥由世界百強公司之一、美國雅培製藥(AbbottLaboratories)研製開發,用於治療多種晚期癌症,其設計原理是關閉一種名爲PARP的蛋白作用,這種蛋...
藥品天地;專業藥學;藥學研究彗星試驗和微核試驗測試廣州市顆粒物有機組份遺傳毒性
【摘要】目的比較彗星試驗和微核試驗測試顆粒物提取物遺傳毒性的敏感性。方法採集廣州市總懸浮顆粒物(TSP)和可吸入顆粒物(PM10)樣品,用彗星試驗(Cometassay)和微核試驗方法(CBMN,CellBlockedMicronucleus)評價廣州市大氣顆粒物中...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2008年第8卷第8期第五十二章 新藥的審批、生產和技術轉讓
...間,生產單位要繼續考察該新藥的質量和穩定性,原臨牀試驗單位要繼續觀察該新藥的療效和毒副反應或療效不確切者,由衛生部決定停止生產、銷售和使用。 新藥試產期滿,由生產單位彙總有關方面材料,向省衛生廳(局...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學臨牀試驗人羣多樣化勢在必行,藥企如何應對?
在幾十年的拖沓之後,FDA告知製藥商,很快就會要求臨牀試驗擴大入選範圍,以便保證性別平衡、文化多樣性和更寬泛的年齡範圍等。看來已經無可避免,製藥行業需要面對這一需求,主動設計臨牀試驗,使之更加符合候選藥物...
藥品天地;專業藥學;藥學研究中藥醇沉工藝及設備淺析
...過高,則藥液黏稠度較大,乙醇與藥液難以充分接觸,所產生的沉澱易包裹藥液,造成有效成分損失;初膏濃度過低則藥液量較大,需耗費大量乙醇。因此,選擇適宜的初膏濃度對水提醇沉工藝非常重要。孫月霞[1]等對板藍根水提取液進...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術變應原結膜激發試驗644例結果評判的臨牀分析
【摘要】目的比較變應原結膜激發試驗(CPT)觀察指標與Abelson評判標準的評判結果的相符情況,試探臨牀工作中簡便易行的判讀方法。方法對644例變態反應病患者進行特異性變應原結膜激發試驗,記錄Abelson評判標準中四項觀察指...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代眼耳鼻喉雜誌;2009年第6卷第5期風溼患者疑因惠氏製藥試驗新藥患胃癌致死
商女士參加了一項治療類風溼病的新藥試驗,試驗完成一個月後,她被查出胃癌晚期,不久去世。因此前有過用藥者出現癌症的先例,商女士的家屬認爲其死亡與藥物試驗有關,將北大人民醫院和惠氏製藥有限公司告上法院,索...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應RPR與TPPA聯合檢測在梅毒診斷和療效觀察中應用價值
...有重要意義。近年來煙臺毓璜頂醫院採取RPR作爲梅毒篩查試驗,TPPA作爲梅毒確認試驗。爲了評價RPR和TP-PA聯合檢測在梅毒診斷和療效觀察中的應用價值,筆者對各檢測對象分別進行了RPR和TPPA檢測,並對部分患者進行了RPR滴度和TP...
合作平臺;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2005年第4卷第7期;檢驗與臨牀錫克試驗毒素製造及檢定規程
... 2.1 物理性 本品應爲無色或淡乳白色澄明液體,無沉澱或其他異物。 2.2 本品的pH值應爲7.2~8.2。 2.3 無菌試驗 按《生物製品無菌試驗規程》進行。 2.4 效力試驗 2.4.1 MLD試驗 用體重240~270g豚鼠4...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程