關於公佈第三批化學藥品說明書目錄的通知
...樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。說明書樣稿中的適應症、用法用量、規格等項一般是不可更改的,如需更改,須提供相關的證明文件。不良反應、藥物相互作用等項內容,企業提供的說明書只能比樣稿所列的多而不能少...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥監局:中西藥複方製劑珍菊降壓片用藥風險
...成分及鹽酸可樂定、氫氯噻嗪和蘆丁3種化藥成分組成。適應症爲:降壓,用於高血壓症。2012年1月1日至2012年12月31日,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關珍菊降壓片的不良反應病例報告共計443例。病例報告數據庫...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件二:化學藥品註冊分類及申報資料要求
...(6)已在國內上市銷售的製劑增加國內外均未批准的新適應症。 2、改變給藥途徑且尚未在國內外上市銷售的製劑。 3、已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的藥品: (1)已在國外上市銷售的製劑及其原料藥,...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規“十一五”國家科技支撐計劃“中藥材枸杞資源研究與特色產品開發”項目通過驗收
...並完成中試生產,其中2個保健食品已取得批件;研發了複方新藥補青顆粒,完成了補青顆粒中試產品和穩定性試驗;同時,申請枸杞GAP基地認證1個;起草標準29個,已頒佈地方標準8個,企業標準13個;建立枸杞科技示範基地10000...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞張東風藥品不良反應釋疑
...只要按照醫生的處方或藥品包裝盒內的藥品說明書規定的適應症、用法用量使用,平時多學習一些合理用藥、安全用藥知識,提高這方面的自我保護能力,是可以預防不良反應發生的。 魚腥草不等於魚腥草類注射液 魚腥...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應阿斯利康新型抗生素Avycaz2個III期臨牀成功,將成默沙東Zerbaxa勁敵
...抑制劑(tazobactam,他唑巴坦)組成的複方產品,獲批的適應症也是複雜性腹腔內感染(cIAI)和複雜性尿路感染(cUTI),但Zerbaxa未包含附加警告信息。作者:
醫藥經濟;生物技術;技術要聞β-內酰胺酶抑制劑複方製劑臨牀使用原則
...酶抑制劑的耐藥機制。方法通過文獻對β-內酰胺酶抑制劑複方製劑進行說明。結果和結論合理用藥是解決細菌耐藥的關鍵。 【關鍵詞】耐藥;臨牀使用;合理用藥抗生素是某些微生物(真菌、放射菌或細菌)在代謝過程中產生...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2005年第6卷第24期高血壓藥物治療的新理念新策略
...劑。聯合用藥並非新鮮事,20世紀60年代我國就開始應用複方降壓片、複方氨苯蝶啶片;80年代以利尿劑(雙氫克尿塞)爲基礎的組合,絕大多數爲2種藥物的組合;90年代到21世紀以來則以鈣通道阻滯劑爲基礎的組合,這是由於鈣通道阻...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2011年第11卷第7期健康時報:去大醫院裏淘寶
皮膚病 北京中醫醫院:紅紗條 適應症:治療感染性瘡面、頑固難愈性皮膚潰瘍,如癰、疽、糖尿病足壞疽、褥瘡等 紅紗條在皮膚潰瘍界可是個“明星”,北京中醫醫院赴四川汶川抗震救災帶上了“紅紗條”, 使許...
醫學教育;校園動態;北京大學醫學部中藥藥動學研究現狀及展望
...於動力學原理,研究中草藥活性成分、組分、中藥單方和複方體內吸收、分佈、代謝和排泄的動態變化規律及其體內時量-時效關係,並用數學函數加以定量描述的一門邊緣科學。它是中藥藥理學與藥物動力學相互結合、相互滲...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第8期