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醫療器械監督管理條例
...中華人民共和國境內從事醫療器械的研製、生產、經營、使用活動及其監督管理，應當遵守本條例。第三條國務院食品藥品監督管理部門負責全國醫療器械監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責範圍內負責與醫療器械有關...
法規文件 -
WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...許多大型的高、中風險的醫療器械已在我國醫療機構廣爲使用，不僅在大型三級醫院，也覆蓋至二級醫院，乃至基層醫療衛生機構，成爲推動和提高醫療技術水平的重要基礎保障。值得注意的是，醫療器械技術性能和狀態參數在...
詞條；醫療設備；法規文件；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；醫療機構管理 -
醋酸可的松眼膏
...的用法用量：塗於眼瞼內，一日2-3次，最後一次宜在睡前使用。醋酸可的松眼膏的禁忌：單純性或潰瘍性角膜炎禁用。醋酸可的松眼膏的不良反應：1．長期或大量使用可致眼壓升高或青光眼、視神經損害、視野缺損以及白內障...
腎上腺皮質激素類藥 -
傷益氣霧劑
...期及哺乳期婦女慎用，兒童、年老體弱者應在醫師指導下使用。5.燙傷局部用藥一定要注意清潔乾淨，在清潔環境下最好採用暴露療法。6.本藥使用時應注意全身情況，如有惡寒發熱等症狀時，應及時去醫院就診。7.用藥後皮膚過...
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複方青蒿搽劑
...用於清洗肛門或痔核，亦可加入坐浴用設備中，進行坐浴使用。禁忌：不良反應：注意事項：1.本品爲外用藥，禁止內服。2.忌菸酒，忌食辛辣、油膩及刺激性食物。3.切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。4.用藥期間...
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化妝品產品技術要求規範
...全控制水平，加強化妝品生產經營衛生監督，保障消費者使用安全，制定本規範。二、國家食品藥品監督管理局負責批准化妝品產品技術要求，並監督其執行。三、化妝品產品技術要求應當符合國家有關法律法規、標準規範。四...
法規文件；化妝品 -
鹽酸克林黴素凝膠
...進眼睛，應以清水徹底沖洗。3.孕婦慎用；哺乳期婦女如使用本品，應停止哺乳。4.勿用於破損皮膚。5.12歲以下兒童請在醫師指導下使用。6.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。7.使...
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生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...光路型式分爲前分光和後分光；按比色容器類型分爲循環使用式和一次性使用式。儀器組成一般由光電比色部分、進樣系統、控制單元、數據處理系統、清洗系統等組成。產品圖示舉例：圖1全自動生化分析儀圖2全自動生化分析...
法規文件 -
肛安軟膏
...每支裝10克用法用量：外用，一日1～2次，早、晚或便後使用。使用時先將患部用溫水洗淨，擦乾，然後將藥管上的蓋掀下，用蓋上的尖端刺破管口，套上配備的保潔頭，插入肛門內適量給藥或外塗於患部。爲防止藥物污染內褲...
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潔身洗液
...皮膚破潰處禁用。4.用藥期間不宜同時服用溫熱性藥物或使用其他外用藥類。5.陰道炎患者治療期間忌房事，配偶如有感染應同時治療。未婚或絕經後患者婦科用藥時，應在醫師指導下使用。6.外陰白色病變、糖尿病所致的陰部瘙...