控制危險粉末--隔離是處理高效藥物有效成分的關鍵
不僅僅是在化學工業領域中,在醫藥工業企業中同樣要遵守歐盟REACH化學品註冊、評估、許可和限制的管理法規,這就要求要對迄今爲止已經習慣的工作流程加以改變。這首先適用於那些2011年2月頒佈的化學品名單中提到的化學...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術中藥品種保護證書3年減少了2/3
長期來看,在人口老齡化、疾病譜發生變化以及國家層面政策扶持、力推國際化等發展背景下,中醫藥行業成長空間非常可觀。深陷“寒冬”的中醫藥產業,能否在諾貝爾獎這管“暖心劑”的提振下,觸底反彈,重現回暖曙光?...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞風險社會與美國的轉基因食品紛爭
...文化背景之下。美國是世界上食品安全保護體系最完善的國家之一,從1874年伊利諾伊州制訂美國第一部州食品法開始,歷經百餘年的發展,迄今美國已建立了包括35部聯邦法律和50部聯邦政府部門間的食品安全監管協議:以美國...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞低價藥“高調”復出怕市場不買賬
5月8日,國家發改委宣佈,取消政府制定的低價藥最高零售價限制。7月1日,各省還將公佈低價藥的增補目錄。這一政策被多個企業視爲利好消息。日前,多個企業宣佈將“喚醒”沉睡的低價藥,讓其重出江湖。那麼,爲低價藥...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞透視:美國轉基因食品安全紛爭!
...背景之下。 美國是世界上食品安全保護體系最完善的國家之一,從1874年伊利諾伊州制訂美國第一部州食品法開始,歷經百餘年的發展,迄今美國已建立了包括35部聯邦法律和50部聯邦政府部門間的食品安全監管協議:以美國...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞曼秀雷敦薄荷豪膏
正式名:曼秀雷敦薄荷豪膏 漢語拼音:MANCIULEIDUNBUOHEGAO 標準號:WS-119(X-97)-93(2) 拉丁文或英文:UNGUENTUMMENTHOLATUM 主要活性成分:含薄荷腦(C10G20O)應爲1.15~1.55%,含樟腦(C10H16O)應爲7.65~10.35%。薄荷腦13.5%...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第一部分《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(局令第13號)
...工藝及主要生產、檢驗設備說明。 (八)申報產品的質量標準。 (九)三批申報產品的生產企業自檢報告書。 (十)與採用申報產品包裝的藥品同時進行的穩定性試驗(藥物相容性試驗)研究資料。 (十一)申...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《保健食品樣品試製和試驗現場覈查規定(試行)》的通知
... 國家食品藥品監督管理局 二○○五年六月十日附件: 保健食品樣品試製和試驗現...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規中國醫藥創新遭遇四大困境專家支招
...來。” 但目前的實際情況是,小分子化學制藥產業的質量標準門檻設定過低,導致中國目前有數千家企業從事化學仿製藥的生產。在產能過剩的情況下,衆多企業紛紛展開價格戰,其中一些不惜犧牲質量降低成本以求勝出。...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞鄭燕鵬:對中藥處方藥與非處方藥註冊與黑心換問題的思考
...中穩定性研究進行穩定性考察。(6)制定較原國家標準高的質量標準,連續試製3批樣品的自檢報告。(7)按照非處方藥的要求撰寫使用說明書。(8)按照非處方藥要求提供標籤和包裝材料。四、我國中藥處方藥與非處方藥註冊與轉換...
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