江蘇省藥品監督管理條例
...規範,不得僞造、編造試驗數據等資料。第六條藥品生產企業應當具備《藥品管理法》和《藥品生產質量管理規範》規定的條件。藥品生產企業的生產管理部門和質量管理部門負責人不得相互兼職。前款規定的負責人的任命、變...
管理條例;法規文件方艙醫院設計導則(試行)
...信息化手段,加強安全防範、健康監測、感染控制、物資配送、設備運行維護等動態管理,在保證治療效果、效率基礎上降低醫護工作人員工作強度。1.10方艙醫院應綜合考慮平時及應急時的功能,建築、結構、機電、消防、環...
詞條;法規文件;醫療機構管理基本藥物
...一類重點病症的治療方法。基本藥物清單按其國際非專利名稱或通用名稱排列,未註明生產廠商。基本藥物的選擇和使用專家委員會採用基於證據的透明程序,對該清單每兩年更新一次。2007年,世衛組織制定並公佈了第一份《...
醫療器械經營企業許可證管理辦法
...iáoqìxièjīngyíngqǐyèxǔkězhèngguǎnlǐbànfǎ《醫療器械經營企業許可證管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年8月9日起施行。2014年10月1日起,《醫療器械經營監督管理辦法》,本辦法同時廢...
部門規章;醫療器械北京市食品安全條例
...品批發市場、經營食品的大型超市和倉儲式食品店、食品配送中心應當具備相應的食品安全檢測條件和能力。第二十五條提供食品倉儲服務的經營者應當建立食品安全管理制度,記錄存儲食品和存儲者名稱等相關信息,留存存儲...
管理條例;法規文件藥品流通監督管理辦法
...單位或者個人,應當遵守本辦法。第三條藥品生產、經營企業、醫療機構應當對其生產、經營、使用的藥品質量負責。藥品生產、經營企業在確保藥品質量安全的前提下,應當適應現代藥品流通發展方向,進行改革和創新。第四...
法規文件化妝品衛生監督條例實施細則
...保證《條例》的貫徹實施。第二章審查批准《化妝品生產企業衛生許可證》第三條《化妝品生產企業衛生許可證》的審覈批准程序是:(一)化妝品生產企業到地市級以上衛生行政部門領取並填寫《化妝品生產企業衛生許可證申...
法規文件藥品類易製毒化學品管理辦法
...管理法》和相關規定取得藥品批准文號。第六條藥品生產企業申請生產藥品類易製毒化學品,應當符合《條例》第七條規定的條件,向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請,報送以下資料:(一)藥品類易...
天津市基本醫療保險規定
...括職工基本醫療保險和居民基本醫療保險。機關、團體、企業事業單位、民辦非企業單位、其他組織和有僱工的個體工商戶(統稱用人單位)及其職工和退休人員,應當參加職工基本醫療保險。學生、兒童、城鄉未就業居民,應...
法規文件已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...所提供的臨牀研究數據可以來源於兩部分,一部分爲製藥企業發起的臨牀研究,另一部分爲研究者發起的臨牀研究(IIT,InvestigatorInitiatedTrial)。高質量的IIT結果也可以作爲支持批准增加新適應症的重要參考。對IIT提供的數據有...
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