生物製品國家標準品的製備和標定規程
...標定、供應單位 2.1 國家標準品由中國藥品生物製品檢定所(下稱檢定所)負責製備(或委託其他單位制備)、檢定、初步標定、組織協作標定及供應。 2.2 國際標準品、參考品及參考試劑由檢定所向WHO聯繫索取、保管...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程不安全注射在免疫接種中的危害與對策
...病。 2不安全接種產生的原因 2.1疫苗本身的原因製造疫苗所用毒株的生物學特性,如毒力、毒力返祖、毒性物質、菌體蛋白以及代謝產物等;疫苗製造過程中添加一些不可少的物質,如營養液中某些營養素、動物蛋白、...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2006年第3卷第16期我國正式啓動甲型H1N1流感疫苗批量生產
...照國家食品藥品監管局批准的《大流行流感病毒滅活疫苗製造及檢定規程》進行。國家食品藥品監管局也已及時出臺《大流行流感疫苗特別審批應急工作方案》,使疫苗合作生產有法可依,保證疫苗的生產科學、依法、有序、高...
行業資訊;新聞專題;甲型H1N1流感;科研進展生物製品的管理
...發生,採用鹽析法提取的濃縮精製免疫蛋白。 (五)類毒素用有關細菌生產的外毒素經脫毒、但仍保留其抗原性的無毒毒素。爲減慢吸收,處長作用時間,加入佐劑(如氫氧化鋁)製成吸附精製類毒素。 (六)混合製劑...
藥品天地;專業藥學;藥學研究鉤端螺旋體疏水外膜蛋白(OmpL39)對豚鼠免疫功能影響的研究
...機制的報道。本研究參照《中國生物製品規程》鉤體疫苗製造和檢定規程〔2〕,在衛生部成都生物製品研究所菌苗室和動物實驗中心,用強毒017株鉤體相對分子質量爲39×103疏水外膜蛋白(outermembraneprotein,OMP)抗原OmpL39〔3〕對豚鼠進...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學淺談部隊醫院製劑檢驗及驗收
...》最新版本及增補本爲標準依據。 2常用玻璃量器的檢定 在驗收過程中發現有的單位未對常用玻璃量器進行檢定;有的計量了卻未出具檢定記錄,只有檢定結果;這樣均不符合要求。常用玻璃量器均應以《中華人民共和國國...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2012年第12卷第11期汕頭市特定人羣百日咳免疫狀況調查
...護水平。凝集試驗用的Ⅰ相標準血清由中國藥品生物製品檢定所提供,在有效期內使用。 2結果 2.1不同年齡組百日咳抗體水平比較本次檢測有效血樣板183人份,凝集抗體GMT爲161.38,其中陽性162份,抗體陽性率爲88.5%,達到...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第2期;預防保健第二十四章 生物製品的管理
...發生,採用鹽析法提取的濃縮精製免疫蛋白。 (五)類毒素用有關細菌生產的外毒素經脫毒、但仍保留其抗原性的無毒毒素。爲減慢吸收,處長作用時間,加入佐劑(如氫氧化鋁)製成吸附精製類毒素。 (六)混合製劑...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學藥監局通知要求嚴密監測甲流疫苗不良反應
...次,嚴格監管疫苗生產和儲運,嚴格執行批准的甲感疫苗製造及檢定規程,組織開展生產現場檢查,指派監督員進駐企業,加強對生產過程及工藝環節的全程控制,確保產品質量及批間產品的均一性。加強疫苗電子監管,切實做...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應人血白蛋白
...和沉澱。檢查 照《中國生物製品規程》中人血白蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量靜脈滴注用量遵醫囑貯藏液體制品在2~8℃的暗處保存。乾燥製品在10℃以下陰暗乾燥處保存。...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部