醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...配製製劑,應當嚴格執行經批准的質量標準,並不得擅自變更工藝、處方、配製地點和委託配製單位。需要變更的,申請人應當提出補充申請,報送相關資料,經批准後方可執行。第三十一條醫療機構製劑批准文號的有效期爲...
法規文件出境水果檢驗檢疫監督管理辦法
...裝廠出現以下情況之一的,應當向檢驗檢疫機構辦理申請變更手續:(一)果園種植面積擴大;(二)果園承包者或者負責人、植保員發生變化;(三)包裝廠法人代表或者負責人發生變化;(四)向包裝廠提供水果貨源的註冊...
法規文件;管理辦法頭孢託侖匹酯
...(尤其肌酐清除率<30ml/min或進行人工透析患者)應注意變更給藥間隔。頭孢託侖酯的不良反應:1.過敏反應皮疹、瘙癢、蕁麻疹和發熱等。2.消化系統噁心、嘔吐、腹瀉,罕見僞膜性腸炎。3.血液系統嗜酸性粒細胞增多症、白細...
進口食品境外生產企業註冊管理規定
...第十一條已獲得註冊的境外食品生產企業的註冊事項發生變更時,應當通過其所在國家(地區)主管當局或其他規定的方式及時通報國家認監委,國家認監委根據具體變更情況做出相應處理,並報國家質檢總局。第十二條已獲得...
國家衛生計生委行政複議與行政應訴管理辦法
...序的,超越或者濫用職權的以及明顯不當的,建議撤銷、變更或者確認該具體行政行爲違法。撤銷或者確認具體行政行爲違法的,可以責令被申請人在一定期限內重新作出具體行政行爲;(四)被申請人不按規定提出書面答覆、...
法規文件;管理辦法內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法
...化的,特證單位應當自發生變化之日起30日內,申請辦理變更手續或者重新註冊。第十一條任何單位和個人不得僞造、出租、出借、塗改、轉讓醫療器械產品註冊證書及其編號。第十二條生產醫療器械產品,必須符合國家標準或...
法規文件;管理辦法頭孢託侖酯
...(尤其肌酐清除率<30ml/min或進行人工透析患者)應注意變更給藥間隔。頭孢託侖酯的不良反應:1.過敏反應皮疹、瘙癢、蕁麻疹和發熱等。2.消化系統噁心、嘔吐、腹瀉,罕見僞膜性腸炎。3.血液系統嗜酸性粒細胞增多症、白細...
抗生素類;第三代頭孢菌素;頭孢菌素類;藥物WS/T 790.18—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第18部分:提醒服務
...醒通知的用例見圖6。圖6提醒通知用例圖當提醒消息發生變更,提醒服務向配置了“變更通知”功能的提醒消息使用者發送變更通知的請求。5.3.2交易流程:提醒通知的交易流程見圖7。圖7提醒通知交易流程圖5.3.3通知:5.3.3.1觸發...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準醫療器械說明書和標籤管理規定
...說明書的內容不得擅自更改。已註冊的醫療器械發生註冊變更的,申請人應當在取得變更文件後,依據變更文件自行修改說明書和標籤。說明書的其他內容發生變化的,應當向醫療器械註冊的審批部門書面告知,並提交說明書更...
部門規章;醫療器械子宮腺肌病(全子宮切除術)臨牀路徑(2019年版)
...醫師查房□手術標本常規送石蠟組織病理學檢查□術中需變更手術方式,簽署變更手術同意書□完成術後病程記錄□術者完成手術記錄重點醫囑長期醫囑:□婦科二級護理/三級護理常規□飲食□患者既往基礎用藥臨時醫囑:□血...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;婦產科臨牀路徑