中藥標準提取物在中藥現代化中的地位
...約着我的中藥現代化的發展進程。而作爲中藥產業基礎的原料藥的生產規範化和質量標準化則是解決上述問題的關鍵所在。1 中藥標準提取物的含義 中藥標準提取物,指採用現代科學技術,對傳統中藥材進行提取加工而得...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報改進工藝提高效價——浙江醫藥科技人員創新乙酰螺旋黴素原料藥合成工藝
本報浙江訊乙酰螺旋黴素是一種工藝較成熟的原料藥,目前市場價格競爭非常激烈,利潤越來越低。杭州容立醫藥科技有限公司與浙江萬馬藥業有限公司研發中心的科研人員在總結乙酰螺旋黴素原料藥合成工藝中影響效價的主要...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑氣相色譜法測定腦通注射液中冰片的含量
...1.01%)。結論該法靈敏、準確,重複性好,可用於控制該製劑的質量。 【關鍵詞】腦通注射液冰片氣相色譜 Abstract:ObjectiveToestablishthedeterminationforsyntheticborneolinNaotongInjectionbyGC.MethodsTheinternalstandardmethodwasemployed.Naphthalene,the...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文SFDA印發中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...分的立題依據,並視情況提供相關研究資料。6.如需變更原料藥的來源,必須按補充申請申報。要求同仿製的中藥、天然藥物注射劑。7.變更注射用輔料,應按補充申請申報。如變更注射用輔料的種類或增加用量,要求同仿製的...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑中藥指紋圖譜檢索結果
...相色譜指紋特徵GC指紋圖譜【文 摘】對仲景胃靈片及其原料藥小茴香、高良薑、肉桂、砂仁石油醚提取液進行了氣相色譜分析,獲得了其指紋特徵。36/76【題 名】中藥質量評價的新技術-指紋圖譜【作 者】金文姍【機 構...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜如何把好藥品質量關
...與發展,爲此我們應做到以下幾點:(1)按照《醫療機構製劑配製質量規範》要求,應加強對於配製環境的檢測。根據不同的工作區域的等級淨化、定期監測,不能有麻痹思想,或降低生產標準條件。一定要把環境監測工作作爲...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第9期;其他關於換髮《醫療機構製劑許可證》工作安排的通知
...局或衛生廳(局)、醫藥管理部門: 爲加強醫療機構製劑的監督管理工作,提高醫療機構製劑配製部門工作質量和管理水平,保證人民用藥安全有效,根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品管理法實施辦法》,我局定...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規曾秀珍:淺談中成藥生產物料的管理
...廣州510310)物料是原料、輔料和包裝材料等的總稱。中藥製劑多爲複方,一種藥品的生產可能涉及數十種、上百種物料,而這些物料又直接或間接地影響着產品的質量,有時甚至起着決定性的作用。爲了確保生產出安全、有效、...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥銀杏葉注射劑指紋圖譜的研究
...對共有峯標定的理解:由於中藥注射液的製備都是經過對原料藥多步純化製得的,因此原料藥的指紋圖與中間體和製劑的存在很大的差別(圖略)。爲了更好地闡明它們之間的相關性,制定原藥材指紋圖應突出其製劑中保留成分...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜堅持民族特色科學創新發展民族醫藥產業
...以來以古方、驗方、民間方劑的形式用於臨牀,多爲複方製劑,有些方劑加工方法原始,應用生鮮藥材情況較多,既造成浪費,又劑型單一落後,不方便,現已批量生產的民族藥劑型、質量標準處於較低水平,是進入全球經濟圈...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第4期;醫院管理