重組牛鹼性成纖維細胞生長因子滴眼液
...ⅦA),應符合規定。3.3成品檢定:3.3.1鑑別試驗:按免疫印跡法(2010年版藥典三部附錄ⅧA)或免疫斑點法(2010年版藥典三部附錄ⅧB)測定,應爲陽性。3.3.2物理檢查:3.3.2.1外觀應爲無色澄明液體。3.3.2.2可見異物依法檢查(2010...
生物製品重組牛鹼性成纖維細胞生長因子凝膠
...理供試品後,進行其餘各項檢定。3.3.1鑑別試驗:按免疫印跡法(2010年版藥典三部附錄ⅧA)或免疫斑點法(2010年版藥典三部附錄ⅧB)測定,應爲陽性。3.3.2物理檢查:3.3.2.1外觀:應爲無色透明凝膠。3.3.2.2裝量:依法檢查(2010...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組牛鹼性成纖維細胞生長因子外用溶液
...ⅫA),應符合規定。3.3成品檢定:3.3.1鑑別試驗:按免疫印跡法(2010年版藥典三部附錄ⅧA)或免疫斑點法(2010年版藥典三部附錄ⅧB)測定,應爲陽性。3.3.2物理檢查:3.3.2.1外觀:應爲無色澄明液體,不得含有肉眼可見的不溶...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b乳膏
...理供試品後,進行其餘各項檢定。3.3.1鑑別試驗:按免疫印跡法(附錄ⅧA)或免疫斑點法(2010年版藥典三部附錄ⅧB)測定,應爲陽性。3.3.2物理檢查:3.3.2.1外觀:本品應爲白色乳膏劑,外觀細膩、均勻,無油水相分離現象。3.3....
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b軟膏(假單胞菌)
...理供試品後,進行其餘各項檢定。3.2.1鑑別試驗:按免疫印跡法(2010年版藥典三部附錄ⅧA)或免疫斑點法(2010年版藥典三部附錄ⅧB)測定,應爲陽性。3.2.2物理檢查:3.2.2.1外觀:應爲無色半透明膏體。3.2.2.2裝量:依法檢查(20...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品外用重組牛鹼性成纖維細胞生長因子
...用永,復溶後進行其餘各項檢定。3.3.1鑑別試驗:按免疫印跡法(2010年版藥典三部附錄ⅧA)或免疫斑點法(2010年版藥典三部附錄ⅧB)測定,應爲陽性。3.3.2物理檢查:3.3.2.1外觀:應爲白色或微黃色疏鬆體,按標示量加入滅菌注...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b滴眼液
...ⅫA),應符合規定。3.3成品檢定:3.3.1鑑別試驗:按免疫印跡法(2010年版藥典三部附錄ⅧA)或免疫斑點法(2010年版藥典三部附錄ⅧB)測定,應爲陽性。3.3.2物理檢查:3.3.2.1外觀:應爲無色或微黃色澄明液體。3.3.2.2可見異物:...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品WS 438-2013
...斑點免疫金滲濾法(dotimmunogoldfiltrationassay,DIGFA)或免疫印跡試驗(WesTernblot)等血清學方法檢測抗裂頭蚴抗體陽性。3.3.4病原學檢查3.3.4.1局部活體組織檢查或手術中發現裂頭蚴。3.3.4.2痰、尿等排泄物或胸腔積液等體液中發現裂...
中華人民共和國衛生行業標準注射用重組人干擾素α2b(酵母)
...用水,復溶後進行其餘各項檢定。3.3.1鑑別試驗:按免疫印跡法(2010年版藥典三部附錄ⅧA)或免疫斑點法(2010年版藥典三部附錄ⅧB)測定,應爲陽性。3.3.2物理檢查:3.3.2.1外觀:應爲白色或微黃色疏鬆體,接標示量加入滅菌注...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a(酵母)
...用水,復溶後進行其餘各項檢定。3.3.1鑑別試驗:按免疫印跡法(2010年版藥典三部附錄ⅧA)或免疫斑點法(2010年版藥典三部附錄ⅧB)測定,應爲陽性。3.3.2物理檢查:3.3.2.1外觀:應爲白色或微黃色薄殼狀疏鬆體,按標示量加入...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品