關於印發《藥品生產質量管理規範》(1998年修訂)附錄的通知
...品、非無菌藥品、原料藥、生物製品、放射性藥品、中藥製劑等生產和質量管理特殊要求的補充規定。2.藥品生產潔淨室(區)的空氣潔淨度劃分爲四個級別:潔淨室(區)空氣潔淨度級別表━━━━━━┯━━━━━━━━━━━┯...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥品註冊現場覈查及抽樣程序與要求(試行)
...使用量及其剩餘量,重要輔料的來源; 2.化學藥品製劑重點核查:原料藥的來源(供貨協議,發票,藥品批准證明文件複印件)、數量、檢驗報告書、使用量及其剩餘量; 3.中藥重點核查:藥材和提取物的來源(購貨...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規淺談醫院製劑的發展
...位 中華人民共和國藥品管理法第二十五條明確規定,醫療機構配製的製劑應當是本單位臨牀需要而市場上沒有供應的品種,並須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批准後方可配製。法律在沒有弄清中國...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第2期;醫衛管理孝感市醫療衛生機構消毒質量監測結果分析
...孝感市醫療衛生機構消毒質量監測結果 爲了解孝感市醫療機構消毒工作質量,加強醫療衛生單位進行消毒質量管理,減少醫院內感染的發生,爲保障醫療安全提供有效的科學依據,現將2008—2009年我中心對全市76家醫療衛...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2010年第9卷第5期中藥材GAP認證檢查評定標準(試行)
...節活動、晝夜活動規律及不同生長週期和生理特點,科學配製飼料,制定藥用動物定時定量投餵的標準操作規程。1802藥用動物是否適時適量地補充精料、維生素、礦物質及其它必要的添加劑。*1803藥用動物飼料不得添加激素、類...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;中藥材GAP要聞鍀[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射夜
...,應停止使用。 劑量: 標示量: 類別: 製劑: 規格:A劑每瓶5ml,內含鍀[99Tc]0.05μg。B劑每瓶內含亞甲基二膦酸5mg與氯化亞錫0.5mg。 貯藏:密封保存,其中B劑在2~8℃的暗處保存。 有效期:A劑和B劑...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分醫院製劑實施GMP的緊迫性
...只有認認真真地執行GMP,確切地說是根據GMP規範制定的《醫療機構製劑配製質量管理規範》,才能從根本上保證製劑質量過得硬,才能讓製劑人腰桿挺得直,才能讓病人用藥用得安全放心。作者單位:054001河北省邢臺市人民醫院...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2004年第4卷第5期;醫院管理關於發佈《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》的通知
...健機構是指從事預防、診斷、治療疾病活動並使用藥品的醫療機構、衛生防疫防治機構和保健機構。(六)藥品生產、經營企業是指生產、經營藥品的專營企業或兼營企業,包括代理經營進口藥品的單位或辦事機構。第二十九條...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規幹細胞臨牀研究將規範化
...幹細胞臨牀試驗研究基地管理辦法(試行)》和《幹細胞製劑質量控制和臨牀前研究指導原則(試行)》,並向社會公開徵求意見。幹細胞臨牀試驗研究,是指在臨牀前研究基礎上,應用人自體或異體來源的幹細胞經體外操作後...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究北科生物幹細胞儲存應用技術順利通過AABB複審
...幹細胞臨牀試驗研究基地管理辦法(試行)》和《幹細胞製劑質量控制和臨牀前研究指導原則(試行)》徵求意見稿,3月7日起通過衛生部網站廣泛徵集各方意見和建議。這一系列針對幹細胞行業的徵求意見稿的制定,對我國幹...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究