《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》(局令第10號)
...照本規定要求附有說明書、標籤和包裝標識。簡單易用的產品,按照國家食品藥品監督管理局的規定,可以省略說明書、標籤和包裝標識三項中的某一項或者某兩項的,依照其規定。 第三條 醫療器械的使用者應當按照醫療...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發《保健食品註冊申報資料項目要求(試行)》的通告
...中“所附資料”順序排列。每項資料加封頁,封頁上註明產品名稱、申請人名稱,右上角註明該項資料名稱。各項資料之間應當使用明顯的區分標誌,並標明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規微納生物傳感檢測:讓老百姓喫得放心項目成果開花結果
...要求相結合,而傳統的實驗室檢測通常用時較長,例如將產品送到第三方檢測中心進行檢測,快則幾日,慢則一兩週,對於生產經營者來講,時間成本的損耗是巨大的。這就需要企業自身在生產初期、源頭位置對風險加以把控。...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞863海洋技術領域07年度6個重點項目申請指南
...持專項經費650萬元,擬支持課題數不超過1個。2.海洋生物醫用材料及產品研究開發研究目標:建立海洋生物醫用材料規模化生產技術體系,研製出2~3種新型海洋生物醫用材料的三類醫療器械產品和1~2種藥用輔料或其它生物材料,...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於印發《藥品經營企業許可證審查員管理辦法》的通知
...實踐經驗。 (三)具有大專以上學歷或中級以上專業技術職稱。 (四)能秉公執法、堅持原則,並能承擔《藥品經營企業許可證》發證及換證的現場審查工作。 第三條審查員的培訓和聘任程序 (一)審查員從...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規保健食品註冊申請申報資料項目要求(試行)國食藥監注[2005]203號
...“所附資料順序排列。每項資料加封頁,封頁上註明產品名稱、申請人名稱,右上角註明該項資料名稱。各項資料之間應當使用明顯的區分標誌,並標明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規《幹細胞製劑質量控制及臨牀前研究指導原則(試行)》(徵求意見稿)解讀
...有關幹細胞生物學知識、幹細胞臨牀應用研究進展和細胞產品質量控制技術的基礎上,衛生部和國家食品藥品監督管理局幹細胞臨牀研究和應用規範整頓工作領導小組組織制定了《幹細胞製劑質量控制及臨牀前研究指導原則(試...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究計劃生育技術服務管理條例
...的規定向所在地縣級以上地方人民政府衛生行政部門申請註冊。具體辦法由國務院計劃生育行政部門、衛生行政部門共同制定。 個體醫療機構不得從事計劃生育手術。 第二十七條計劃生育技術服務人員必須按照...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類國家863計劃現代農業技術領域自主創新紀實
...代農業和培育戰略性新興產業,突破前沿技術、創制重大產品、培育新興產業、引領着現代農業。今年5—9月,國家863計劃現代農業技術領域辦組織主題專家組對“十二五”該領域2011年和2012年啓動的7個主題、24個項目,包含5個...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於印發2005年制修訂醫療器械行業標準項目計劃的通知
...穿透性能的確認方法合成血液試驗方法T制定2005-2006全國醫用臨牀檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會北京市醫療器械檢驗所ISO16603:2004 2對接觸血液和體液進行防護的服裝防護服材料抗血液和體液穿透性能力的確定方法...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規