關於申報2008年度廣東省科技計劃項目的通知
...導項目四個層次。1、重大專項:省科技廳08年開始啓動創新藥物篩選與評價;節能減排與可再生資源和產業共性技術三個重大專項,每年每個重大專項投入1億。2、重點專項:主要有中藥現代化、醫療器械及醫用材料專項,100萬/...
醫學教育;校園動態;中山醫科大學(中山大學廣州北校區)中國醫藥創新遭遇四大困境專家支招
...開進口新藥在中國開展一期臨牀試驗管制。參照人用藥品註冊技術要求國際協調會(ICH)的嚴格標準,統一監督流程和要求。建立起一個藥物審批的上市許可人制度。完善藥品評估和審批流程,提高質量標準和監管規範。 於明...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞國內首家!“君實生物”PD-1單抗獲批臨牀,“背後之主”和產品線一覽
...12月27日,是一家以開發治療性抗體爲主的研發型公司,註冊資本爲1470萬元;2015年5月,上海君實改製爲股份公司;8月13日,上海君實在新三板掛牌上市。據2015年7月公開的《上海生物醫藥科技股份有限公司公開轉讓說明書(申報...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞蘇嶺:全球性藥物同步研發要“因地制宜”
...學雜誌》編委、北京大學臨牀研究所客座教授暨“國際創新藥物研發和管理高級課程(CCDRS)“顧問委員會主席,復旦大學藥學院客座教授並參與講授“藥物不良反應及藥物流行病學“研究生課程,瀋陽藥科大學“藥品註冊及技術...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中藥祕方大量流失成外企搖錢樹
...物卻是“免費”的。儘管青蒿素是我國藥品管理法實施後註冊批准的第一個新藥,也是到目前爲止我國爲數不多的創新藥,但由於歷史原因,青蒿素的知識產權被跨國藥企所佔有。幸運的是,諾貝爾獎承認了屠呦呦的首創性,認...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞從科幻到人間,基因檢測在中國的商業化
...型號的測序儀及其配套試劑沒有提交相應醫療器械或藥品註冊證明文件。事實上,當時國內測序服務公司大都依賴於Illumina的測序儀,而這些測序儀在美國第三方實驗室使用大多數都沒有在美國食品藥品監督管理局(FDA)完成審批...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞李志軍:促進化學制藥工業轉型升級
...研發滿足我國疾病譜中的重大、多發性疾病防治需求的創新藥物,如抗感染藥、抗腫瘤藥、心血管系統用藥、內分泌系統用藥、神經系統用藥、免疫系統用藥和疼痛控制類藥物等。二是抓住全球仿製藥市場快速增長及一批臨牀用...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞“重大新藥創制”科技重大專項“十一五”計劃第二批課題申報指南
...下簡稱專項)。本專項實施年限截至2020年,共設置“創新藥物研究開發”、“藥物大品種技術改造”、“創新藥物研究開發技術平臺建設”、“企業創新藥物孵化基地建設”和“新藥研究開發關鍵技術研究”5個項目,每個項目...
醫學教育;科教新聞關於2002版《醫療器械分類目錄》有關問題的批覆
...,原則上不再作爲醫療器械管理;二、按97版《目錄》已註冊的產品,如該產品上市後無不良事件,可待該產品註冊證到期時,再按2002版《目錄》類別要求換證;三、接骨螺釘見骨釘(6846-1),功能輔助裝置見器官輔助裝置(6846-5)...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規上海醫藥:2015年收入過千億9年的戰略目標都已確定
...,2個化藥創新藥進入臨牀研究,力爭獲得20個化藥仿製藥註冊批件,完成10個原料藥的國際註冊。 上海醫藥執行董事、總裁左敏介紹,公司準備大力發掘一些藥品的研發和銷售潛力。比如八寶丹,與年銷售8億元的片仔癀(60043...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞