關於《藥品生產企業許可證》換證工作的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門:爲加強藥品生產監督管理工作,保證人民用藥安全有效,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施辦法》和“國家藥品監督管理局職能配置...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規高效液相色譜法測定清宣顆粒劑中麻黃鹼的含量
...文獻[1]研究建立了高效液相色譜法測定清宣顆粒劑中麻黃鹼,該法簡便、靈敏、準確,爲控制該製劑質量提供了依據。1 儀器與試藥Waters600高效液相色譜儀;Tunableabsorptancedetector486檢測器;PC800色譜工作站;鹽酸麻黃鹼(中國...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文關於天然麝香、熊膽粉等使用問題的通知
...林業局、國家食品藥品監督管理局等五部局聯合下發的《關於進一步加強麝、熊資源保護及其產品入藥管理的通知》(林護髮〔2004〕252號)(以下簡稱五部局聯合通知)要求,爲加強國家藥品標準處方中含天然麝香、熊膽粉等...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於對特殊藥品和血液製品生產企業實施重點監管的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲進一步加強對特殊藥品和血液製品生產的日常監管,根據國務院辦公廳印發的《2005年全國食品藥品專項整治工作安排》的要求,我局決定自2005年起對特殊...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於進口藥品再註冊及其審評時限等事宜的通告
...再註冊申請時,應按照《藥品註冊管理辦法》附件5和《關於藥品註冊申報及受理事項的通知》(藥監注函[2002]240號)的規定整理資料,提交兩套資料、三張申請表,其中至少有一套資料和申請表爲原件 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知
...進處方藥與非處方藥分類管理,根據《中共中央、國務院關於衛生改革與發展的決定》(中發〔1997〕3號)精神和《中華人民共和國藥品管理法》的規定,2004年7月我局發佈了《實施處方藥與非處方藥分類管理2004—2005年工作規劃...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規完善工藝擴充品種——爲突破中藥配方顆粒發展“瓶頸”支招
...黃、甘草合用能改變小檗鹼型生物鹼的苦味。麻黃湯中的麻黃鹼能與桂枝中的桂皮醛、氰基苯甲醛等醛類成分發生作用生成新化合物。採用單獨的黃連與黃連解毒湯進行細菌接種培養,細菌能在黃連高於實驗濃度32倍的情況下生...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術關於印發《麻醉藥品和精神藥品運輸管理辦法》的通知
...酮 Mecloqualone42.去氧麻黃鹼 Metamfetamine43.去氧麻黃鹼外消旋體 MetamfetamineRacemate44.甲喹酮 Me...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於發佈新藥監測期期限的通知
...》和國家藥品監督管理局《藥品註冊管理辦法(試行)》關於新藥監測期管理的規定,國家食品藥品監督管理局對不同類別新藥分別制定了監測期期限(見附件),並經局務會討論通過,現予發佈試行。各有關單位和藥品註冊申...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於補發第一批非處方藥藥品使用說明書的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:按照《關於第一批非處方藥藥品審覈登記工作中若干問題說明的通知》(藥管安[2000]140號)的要求,截止2001年4月,我局共收到全國二十多個省(區、市)藥品監督管理局報送的一百餘個品...
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