關於同意北京、吉林等七個省市藥品檢定所開展人血白蛋白檢定工作的通知
...生物製品檢定所“關於批准授權七個省級藥品檢定所開展人血白蛋白檢定工作的請示“(中檢生字[1999]第0931號)所述,已授權開展生物製品檢定工作的北京、上海市、吉林、甘肅、湖北、四川、廣東省藥品檢定所,在硬件設備...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規布氏菌素製造及檢定規程
布氏菌素製造及檢定規程 本品系牛、羊、豬型布氏菌的30天肉湯培養物,經加溫殺菌的除菌過濾液。對已有布氏菌感染或曾接受布氏菌活菌苗免疫之機體。能引起特異的皮膚變態反應。供布氏菌病的診斷及檢測免疫反應用。...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程皮上劃痕人用炭疽活菌苗製造及檢定規程
皮上劃痕人用炭疽活菌苗製造及檢定規程 本品系用弱毒炭疽菌株製成的活芽胞懸液。專供預防炭疽病之用。 1 菌種 1.1菌種來源 爲無莢膜,水腫型,具有一定殘餘毒力,免疫原性較好的A16R菌株。由中國藥品生物...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程水痘合併急性蜂窩織炎1例
...。診療經過:入院後給予頭孢比肟抗炎,熱毒寧抗病毒,人血丙種球蛋白提高自身免疫力。治療4天,患兒一般情況較差,體溫持續波動於39℃左右,皮疹無好轉,右腋下腫痛範圍明顯擴大,且出現右前胸、右肩、右腋下及右後胸...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2011年第11卷第8期凍幹皮內注射用卡介苗製造及檢定規程
凍幹皮內注射用卡介苗製造及檢定規程 本品系卡介菌經培育後凍乾製成。用於預防結核病。 1菌種 1.1製造卡介苗的菌種,應由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。嚴禁使用通過動物的菌種製造卡介苗。 1.2如...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程凍幹皮上劃痕用鼠疫活菌苗製造及檢定規程
凍幹皮上劃痕用鼠疫活菌苗製造及檢定規程 本品系採用鼠疫菌弱毒菌株,經培育後凍乾製成。用於預防鼠疫。 1菌種 1.1 菌種來源 用弱毒的EV菌株,由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。 1.2菌種檢定 ...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程免疫功能和癲癇有何關係?
...要包括細胞免疫和體液免疫兩個方面。我國有人用大劑量人血丙種免疫球蛋白治療伴有細胞和體液免疫功能低下的小兒癲癇100例,結果提示,完全緩解31例,顯著改善39例,顯效率爲70%,與國外報告情況類似。所以,用免疫球蛋...
醫源資料庫;醫源圖書館;疾病類;癲癇病防治300問關於開展生物製品批簽發工作相關事宜的通知
...批簽發工作。二、此次批准開展生物製品批簽發的品種爲人血白蛋白、重組乙型肝炎疫苗(酵母及CHO細胞的)、麻疹減毒活疫苗、口服脊髓灰質炎減毒活疫苗、卡介苗、吸附百白破聯合疫苗等6種製品。用於血源篩查的4種體外生物...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規傷寒、副傷寒甲二聯菌苗製造及規定規程
傷寒、副傷寒甲二聯菌苗製造及檢定規程 本品系用傷寒、副傷寒甲菌培育後取菌苔製成懸液,加甲醛殺菌,以磷酸鹽緩衝生理鹽水稀釋成每ml含傷寒1.5億菌,副傷寒甲1.5億菌製成。用於預防傷寒、副傷寒甲。 1菌種 1.1...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程精製抗毒素製造及檢定規程
...經胃酶消化後用硫酸銨鹽析法制得的液體或凍幹抗毒素球蛋白製劑。分別用於各該疾病的預防和治療。 1製造 1.1對血漿的要求 1.1.1製造精製抗毒素的血漿,應符合附錄1《抗毒素生產用馬匹免疫方法》的規定。在保存...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程