放射防護器材與含放射性產品衛生管理辦法
...、裝置、部件、用品、製品和設施。本辦法所稱含放射性產品,是指含放射性物料、含放射性物質消費品、伴生X射線電器產品和衛生部確定的其他含放射性產品。第三條凡在中華人民共和國境內生產、銷售、使用以及進口放射...
法規文件消毒產品生產企業衛生許可規定
...xiāodúchǎnpǐnshēngchǎnqǐyèwèishēngxǔkěguīdìng爲加強消毒產品監督管理,規範省級衛生行政部門消毒產品生產企業許可行爲,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》和《衛生行政許可管理辦法》...
法規文件植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年7月1日發佈。植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導原則是對植入式心臟起搏器的...
法規文件生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...ēnxīyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《生化分析儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月24日發佈。生化分析儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範生化分析儀產品的技術審...
法規文件B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...cèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨...
法規文件一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...第一條爲加強一次性使用無菌醫療器械的監督管理,保證產品安全、有效,依據《醫療器械監督管理條例》制定本辦法。第二條本辦法所稱一次性使用無菌醫療器械(以下簡稱無菌器械)是指無菌、無熱原、經檢驗合格,在有效...
法規文件保健食品技術審評要點
...本技術審評要點。第二條本技術審評要點適用於保健食品產品註冊技術審評工作。第三條保健食品技術審評工作應符合《保健食品註冊管理辦法(試行)》及相關的法律法規、標準規範的要求,依據有關規定,按照風險評估原則...
法規文件生態建築材料
...新的方法和它們各自對環境協調性貢獻大小的評價,即,產品改進,重新設計,功能創新和系統創新。系統創新對環境協調性的改進最大,花費的時間最長,不難理解,系統創新的難度也最大,而產品的改進相對簡單,對環境協...
食品相關產品新品種行政許可管理規定
...ānchǎnpǐnxīnpǐnzhǒngxíngzhèngxǔkěguǎnlǐguīdìng《食品相關產品新品種行政許可管理規定》由衛生部於2011年3月24日衛監督發〔2011〕25號印發,自2011年6月1日起實施。食品相關產品新品種行政許可管理規定第一條爲規範食品相關產...
法規文件藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...和質量可控的所有要求,系統地貫徹到藥品生產、控制及產品放行、貯存、發運的全過程中,確保所生產的藥品符合預定用途和註冊要求。第六條企業高層管理人員應當確保實現既定的質量目標,不同層次的人員以及供應商、經...
法規文件