乙型腦炎減毒活疫苗
...組成及用途:本品系用乙型腦炎(簡稱乙腦)病毒減毒株接種於原代地鼠腎細胞,經培養、收穫病毒液,加入適宜穩定劑凍乾製成。用於預防乙型腦炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合...
生物製品;疫苗;乙型腦炎;預防類生物製品麻疹、腮腺炎、風疹活病毒疫苗
...生風疹血凝抑制抗體。誘導產生的抗體可持續11年以上。接種對象:適用於年齡在15個月或以上的人羣,未妊娠的青春期婦女和成年婦女禁忌症:1、不能對妊娠婦女接種,如果對青春期後的婦女進行接種,接種後三個月應避免妊...
血源乙型肝炎疫苗
...按《原料血漿採集(單採血漿術)規程》執行。1.1.2個月接種過活疫苗,1年內接種過狂犬病疫苗者,均不採血。1.1.3必要時以免疫擴散法(ID)測定HBsAg亞型。血源應以ad亞型爲主,可有少量ay亞型。1.2單份血漿檢查1.2.1無菌試驗按...
生物製品森林腦炎滅活疫苗
...accine,Inactivated定義、組成及用途:本品系用森林腦炎病毒接種原代地鼠腎細胞,經培養、病毒收穫、滅活、純化後,加入穩定劑和氫氧化鋁佐劑製成。用於預防森林腦炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器...
生物製品;疫苗;森林腦炎;預防類生物製品SIDS
嬰兒猝死綜合徵(suddeninfantdeathsyndrome;SIDS)是預防接種中經常會碰到的偶合症,它是指健康的嬰兒無明顯病因突然死亡,常規病理檢查不能找出明顯致病原因的綜合徵,實際上與接種疫苗無任何關係,純粹是一種巧合。WHO公佈SID...
疾病脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(猴腎細胞)
...用途:本品系用脊髓灰質炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型減毒株分別接種於原代猴腎細胞,經培養、收穫病毒液後製成糖丸。用於預防脊髓灰質炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(人二倍體細胞)
...用途:本品系用脊髓灰質炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型減毒株分別接種於人二倍體細胞,經培養、收穫後製成糖丸。用於預防脊髓灰質炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...苗的有效性、安全性及必要性進行分析;(四)評估疫苗接種的風險與效益,並提出擬採取避免或減少其危害性或不良反應的措施。二、用於疫苗生產的菌毒種疫苗生產用菌毒種必須證明爲引起相應疾病的細菌、病毒或其他病原...
法規文件流行性腮腺炎活疫苗
...,專供預防流行性腮腺炎之用。用量用法:最好用氣霧法接種,如條件不具備時,也可用噴鼻法接種。1.氣霧法:將疫苗在臨用前用等滲鹽水稀釋10倍,混勻後倒入霧化器內,在密閉的氣霧室內,每平方釐米用2~4kg的壓...
嬰兒猝死綜合徵
...rome;SIDS嬰兒猝死綜合徵(suddeninfantdeathsyndrome;SIDS)是預防接種中經常會碰到的偶合症,它是指健康的嬰兒無明顯病因突然死亡,常規病理檢查不能找出明顯致病原因的綜合徵,實際上與接種疫苗無任何關係,純粹是一種巧合。WHO...
疾病