生物製品批簽發管理辦法
...fǎ《生物製品批簽發管理辦法》於2004年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年7月13日起施行。第一章總則第一條爲加強生物製品質量管理,保證生物製品安全、有效,根據《中華人民共和國藥品管理法》(...
法規文件醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)
...療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月18日國食藥監械[2012]153號印發。醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)第一條爲加強醫療器械生產監督管理,深化醫療器械監督檢查工作...
法規文件醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...《醫療器械不良事件監測工作指南(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年9月16日國食藥監械[2011]425號發佈。醫療器械不良事件監測工作指南(試行)前言:爲全面推進醫療器械不良事件監測工作,規範、指導醫療器械不...
法規文件;工作指南冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案
...ngàn《冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案》由國家食品藥品監督管理局於2012年8月15日國食藥監保化[2012]225號印發。冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案爲妥善開展冬蟲夏草用於保健食品試點工作,研究建立珍稀資源用於保健食...
法規文件寧波市藥品生產監督管理辦法
拼音:níngbōshìyàopǐnshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《寧波市藥品生產監督管理辦法》由2009年6月30日寧波市人民政府第57次常務會議通過,2009年7月13日寧波市人民政府第165號發佈,自2009年10月1日起施行。寧波市藥品生產監督管理辦...
管理辦法;法規文件甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...、使用的單位或個人,均應遵守本規定。第四條縣級以上藥品監督管理部門負責本行政區域內的植入性醫療器械監督管理工作。第五條生產植入性醫療器械的企業應當經省藥品監督管理部門審查批准,併發給《醫療器械生產企業...
法規文件;醫療器械關於基本藥物進行全品種電子監管工作的通知
...於基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》由國家食品藥品監督管理局於2010年5月11日國食藥監辦[2010]194號印發。關於基本藥物進行全品種電子監管工作的通知各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):...
法規文件藥品技術轉讓註冊管理規定
...意見稿於2007年11月09日發佈第一節基本要求第一條爲規範藥品技術轉讓註冊行爲,保證藥品的安全有效和質量,根據《藥品註冊管理辦法》,制定本規定。第二條本規定適用於藥品技術轉讓註冊申請的申報和審批,包括申報和審...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...意見稿於2007年11月09日發佈第一節基本要求第一條爲規範藥品技術轉讓註冊行爲,保證藥品的安全有效和質量,根據《藥品註冊管理辦法》,制定本規定。第二條本規定適用於藥品技術轉讓註冊申請的申報和審批,包括申報和審...
法規文件藥品說明書和標籤管理規定
拼音:yàopǐnshuōmíngshūhébiāoqiānguǎnlǐguīdìng《藥品說明書和標籤管理規定》於2006年3月10日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2006年6月1日起施行。第一章總則第一條爲規範藥品說明書和標籤的管理,根據《中華人...
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