第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄
...印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物製品)的通知》(國衛辦醫函〔2019〕558號)印發。發佈通知:關於印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物製品)的通知國衛辦醫函〔2019〕558號各省、自...
詞條;法規文件;合理用藥重組牛鹼性成纖維細胞生長因子外用溶液
...轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品食品用橡膠製品衛生管理辦法
...shípǐnyòngxiàngjiāozhìpǐnwèishēngguǎnlǐbànfǎ《食品用橡膠製品衛生管理辦法》1990年11月26日發佈施行。2010年12月28日中華人民共和國衛生部令第78號宣佈《食品用橡膠製品衛生管理辦法》廢止和失效。食品用橡膠製品衛生管理辦法...
法規文件抗銀環蛇毒血清
...品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.6.3規格:每瓶10ml.含抗銀環蛇毒血清10000U。2.6.4包裝:應符合...
生物製品;銀環蛇毒;治療類生物製品;抗血清鉤端螺旋體疫苗
...的有關要求。2製造:2.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源:主要生產用菌種如下:血清羣血清型株名毒力黃疸出血羣犬羣致熱羣秋季羣澳洲羣波摩那羣流感傷寒羣七日...
生物製品;疫苗;鉤端螺旋體病;預防類生物製品重組人干擾素α2b軟膏(假單胞菌)
...腐生型假單胞菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型腐生型假單胞菌集落形...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品A羣腦膜炎球菌多糖疫苗
...的有關要求。2製造:2.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源:生產用菌種爲A羣腦膜炎球菌CMCC29201(A4)菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管...
生物製品;疫苗;腦膜炎;預防類生物製品重組人粒細胞刺激因子注射液
...轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品抗五步蛇毒血清
...品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.6.3規格:每瓶10ml,含抗五步蛇毒血清2000U。2.6.4包裝:應符合...
生物製品;五步蛇毒;治療類生物製品;抗血清藥品進口管理辦法
...予進口備案:(一)國家食品藥品監督管理局規定的生物製品;(二)首次在中國境內銷售的藥品;(三)國務院規定的其他藥品。第十一條進口單位簽訂購貨合同時,貨物到岸地應當從允許藥品進口的口岸選擇。其中本辦法第...
法規文件