抗蝮蛇毒血清
...2~8℃避光保存至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進...
生物製品;蝮蛇毒;治療類生物製品;抗血清抗A抗B血型定型試劑(人血清)
...鍾處理後加入疊氮鈉或其他適宜的防腐劑。2.3半成品:2.3.1配製:取製備好的血清,加入染料,使抗A血型血清呈藍色,抗B血型血清呈黃色,除菌過濾。2.3.2半成品檢定:按3.1項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規...
生物製品;血型;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品抗銀環蛇毒血清
...2~8℃避光保存至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進...
生物製品;銀環蛇毒;治療類生物製品;抗血清狂犬病人免疫球蛋白
...過濾後即爲狂犬病人免疫球蛋白原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:製品中可加適宜的穩定劑。按成品規格以注射用水或人免疫球蛋白原液稀釋至狂犬病抗體效價不低於100IU/ml,並適當調整pH值及鈉離子濃度...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病乙型肝炎人免疫球蛋白
...濾後即爲乙型肝炎人免疫球蛋白原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:製品中可加適宜的穩定劑。按成品規格以注射用水或人免疫球蛋白原液稀釋至抗-HBs效價不低於100IU/m,並適當調整pH值及鈉離子濃度。2.3.2...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;乙型肝炎抗五步蛇毒血清
...2~8℃避光保存至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進...
生物製品;五步蛇毒;治療類生物製品;抗血清凍幹人免疫球蛋白
...、除菌過濾後即爲人免疫球蛋白原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:製品中可加適宜的穩定劑。按成品規格以注射用水稀釋蛋白質濃度,並適當調整pH值及鈉離子濃度。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品...
生物製品;血液製品;治療類生物製品破傷風抗毒素
...2~8℃避光保存至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;破傷風破傷風人免疫球蛋白
...過濾後即爲破傷風人免疫球蛋白原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:製品中可加適宜的穩定劑。按成品規格以注射用水或人免疫球蛋白原液稀釋至破傷風抗體效價不低於100IU/ml,並適當調整pH值及鈉離子濃度...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;破傷風甲苯磺酸舒他西林片
...鍵合硅膠爲填充劑,以磷酸二氫鈉水溶液(取NaH2PO4·2H2O3.12g,加水750ml,溶解,稀磷酸調節pH爲3.1,加水稀釋至1000ml)-乙腈(92∶8)爲流動相;檢測波長爲215nm,氨苄西林的保留時間約爲14分鐘。舒巴坦、氨苄西林與其它雜質的分...