變形桿菌食物中毒
...在4倍以上增長者,才能肯定診斷。如作間接血凝試驗,靈敏度可提高2~16倍。近年來應用變形桿菌對尿素(urea)、苯丙氨酸(phenylalanine)、硫化氫(hydrogensulfide)的生化特性建立了快速同步定性定量檢測方法-UPS法。正確鑑定...
疾病縮宮素
...標記,用於RIA中將會顯著增加非特異性結合,降低測定的靈敏度。(2)抗原的標記方法:標記用的核素有γ射線和β射線兩大類。前者常用131I、125I、51Cr,後者多用3H、32P和14C。選擇放射性核素首先要考慮比放射性,比放射性愈高...
西藥中毒;子宮收縮藥;引產藥;化驗及醫學檢查催產素
...標記,用於RIA中將會顯著增加非特異性結合,降低測定的靈敏度。(2)抗原的標記方法:標記用的核素有γ射線和β射線兩大類。前者常用131I、125I、51Cr,後者多用3H、32P和14C。選擇放射性核素首先要考慮比放射性,比放射性愈高...
子宮收縮藥;西藥中毒;引產藥;生物學化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
...據提取試驗研究中獲得的可提取物種類和水平信息,建立靈敏的、專屬的分析方法,以指導後續的浸出物研究(遷移試驗)。提取溶劑通常應具有與製劑相同或相似的理化性質,重點考慮pH、極性及離子強度等。提取條件一般應...
法規文件血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則
...竈形成)、終點滴定或其他方法。這些方法應該有適宜的靈敏度和可重複性,每一個取樣點應取雙份樣品並設有對照以保證結果的準確性。8.如果製品的生產工藝中包含了兩步或兩步以上病毒去除/滅活方法,應該分別進行病毒...
法規文件乙型肝炎表面抗原檢查
...法(RPHA)、酶聯免疫法、固相放射免疫法等。但前二者靈敏度不夠,已很少用。RPHA法操作簡單快速,不需特殊儀器,靈敏度高於前二者,爲目前應用較多之方法,但其靈敏度與特異性仍不如酶聯免疫法,故將會被酶聯免疫法所...
化驗及醫學檢查保健食品化妝品快速檢測方法認定指南
...食品、化妝品相關項目現場初步篩查,具有快速、簡便、靈敏、可移動等特點的快速檢測方法。二、方法來源:(一)省級食品藥品監督管理部門推薦;(二)社會公開徵集,包括相關檢測機構、科研機構、大專院校、企業、相...
法規文件醫用紅外熱像技術
...域的研究迅速展開,但由於該技術尚未成熟,存在探測器靈敏度低、標準拍攝尚不統一等諸多技術問題,推遲了這項技術在臨牀的廣泛推廣。近十餘年來,隨着光電技術、計算機技術的發展,熱成像儀的分辨率、靈敏度有了較大...
醫學影像學;手術TLC
...檢測方法進行薄層色譜法系統適用性試驗,使斑點的檢測靈敏度、比移值(Rf)和分離效能符合規定。檢測靈敏度:係指雜質檢查時,供試品溶液中被測物質能被檢出的最低量。一般採用對照溶液稀釋若干倍的溶液與供試品溶液...
醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)
...驗室應對由提取試劑、提取儀、擴增試劑、擴增儀等組成檢測系統進行必要的性能驗證,性能指標包括但不限於精密度(至少要有重複性)和最低檢測限。建議選用高靈敏的試劑(檢測限≤500拷貝/ml)。(二)室內質控。:實驗...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件;技術指南