諾德人體生長激素
...照品溶液和供試品溶液各10μl,加至上樣孔,照等電聚焦電泳法(2010年版藥典二部附錄ⅤF第六法)試驗,供試品溶液主帶位置應與對照品溶液主帶位置一致。檢查:總蛋白:取本品適量,精密稱定,加磷酸二氫鉀緩衝液(取磷...
促生長激素
...照品溶液和供試品溶液各10μl,加至上樣孔,照等電聚焦電泳法(2010年版藥典二部附錄ⅤF第六法)試驗,供試品溶液主帶位置應與對照品溶液主帶位置一致。檢查:總蛋白:取本品適量,精密稱定,加磷酸二氫鉀緩衝液(取磷...
內分泌系統藥物;下丘腦及影響內分泌的藥物;生長激素類藥;西藥中毒;垂體激素類藥注射用重組鏈激酶
...量之比,每1mg蛋白質應不低於9.00×104IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅣC)。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法,分離膠膠濃度爲10%,加樣量應不低於10μg,用考馬斯亮藍R250染色。經掃描儀掃描,...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b噴霧劑(假單胞菌)
...量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅣC)。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法),或5μg(銀染法...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α1b注射液
...量之比。每1mg蛋白質應不低於1.0×107IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅣC)。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法)或5μg(銀染法)...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b注射液
...量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅣC)。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法)或5μg(銀染法)...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素γ
...量之比,每1mg蛋白質應不低於1.5×107IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅣC)。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法)或5μg(銀染法)...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人促紅素注射液(CHO細胞)
...比活性:每1mg蛋白質應不低於1.0×105IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅣC)。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法,考馬斯亮藍染色,分離膠膠濃度爲12.5%,加樣量應不低於10μg,經掃描儀掃描,純度...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品2010年版藥典一部附錄Ⅶ
...乾燥,如恆溫減壓乾燥。分取供試品適量,置熔點測定用毛細管(簡稱毛細管,由中性硬質玻璃管制成,長9cm以上,內徑0.9~1.1mm,壁厚0.10~0.15mm,一端熔封;當所用溫度計浸入傳溫液在6cm以上時,管長應適當增加,使露出液麪...
2010年版藥典附錄重組人粒細胞刺激因子注射液
...量之比,每1mg蛋白質應不低於6.0×107IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅣC)。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法)或5μg(銀染法)...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品