ISO9001標準釋疑
...模式爲標準的結構,邏輯性更強。□持續改進過程是提高質量管理體系的重要手段。□更強調了最高管理者的作用,包括對建立並對質量管理體現進行持續改進的承諾,對法律和法規要求的考慮,對目標的可評價性的要求。□對...
醫源資料庫;食品質量管理體系;ISO質量體系藥品上市再評價體系需完善概念尚需理清
...定藥品上市後的監測計劃和標準,同時還要積極配合國家食品藥品監管局對一些重點品種開展再評價工作。”該企業負責人強調。作者:
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應地溝油在美日等國變廢爲寶回收利用有成熟體系
...放行。二是加大處罰力度,對從業者構成威懾力。我國《食品安全法》對危害食品安全行爲的經濟處罰爲貨值金額的五到10倍,力度較輕。復旦大學公共衛生學院教授厲曙光表示,國外動輒“傾家蕩產”的做法值得借鑑,只有讓...
醫藥經濟;生物技術;生物能源促進藥品創新,《管理法》將迎來“大修”
...目前對臨牀試驗機構在進行國內臨牀試驗前必須獲得國家食品藥品監督管理總局認證的要求,以進一步簡化臨牀試驗審批程序。採取臨牀試驗質量國際管理規範,增加其他國家對我國臨牀試驗的認可度,從而支持我國藥企在其他...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞ISO14000簡介
什麼是ISO14000標準?答:ISO14000系列標準是由國際標準化組織(ISO)第207技術委員會(ISO/TC207)組織制訂的環境管理體系標準,其標準號從14001至14100,共100個標準號,統稱爲ISO14000系列標準。它是順應國際環境保護的發展,依據...
醫源資料庫;食品質量管理體系;ISO質量體系關於試行《糧食行業食用植物油加工企業生產經營檔案示範文本》的通知
糧食行業食品安全信用體系建設試點企業、本會有關會員單位:爲深入貫徹落實《國務院關於進一步加強食品安全工作的決定》(國發〔2004〕23號)精神,進一步加快糧食行業食品安全信用體系建設,加強行業自律,規範企業生...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規藥品管理法將迎來“大修”促進藥品創新
...目前對臨牀試驗機構在進行國內臨牀試驗前必須獲得國家食品藥品監督管理總局認證的要求,以進一步簡化臨牀試驗審批程序。採取臨牀試驗質量國際管理規範,增加其他國家對我國臨牀試驗的認可度,從而支持我國藥企在其他...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞2000版ISO9000標準釋疑
...模式爲標準的結構,邏輯性更強。□持續改進過程是提高質量管理體系的重要手段。□更強調了最高管理者的作用,包括對建立並對質量管理體現進行持續改進的承諾,對法律和法規要求的考慮,對目標的可評價性的要求。□對...
醫源資料庫;食品質量管理體系;ISO質量體系HACCP管理體系認證管理規定
第一章總則第一條爲了規範食品生產企業危害分析與關鍵控制點(以下簡稱HACCP)管理體系的建立、實施、驗證以及HACCP的認證工作,提高食品的安全衛生質量,擴大食品出口,根據《中華人民共和國食品衛生法》、《中華人民...
醫源資料庫;食品質量管理體系;HACCP質量體系國家衛生區標準(試行)
...,環衛設施齊全,有符合衛生要求的公廁和垃圾站,經營食品的攤位嚴格執行食品衛生法的有關規定。轄區內無馬路市場和無證、佔道經營。17、新建區綠化覆蓋率≥30%,人均綠地面積≥5平方米;舊區綠化覆蓋率≥25%,人均綠地...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類