《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(局令第13號)
...量可控性而制定的質量指標、檢驗方法等技術要求。 第六條 藥包材國家標準由國家食品藥品監督管理局組織國家藥典委員會制定和修訂,並由國家食品藥品監督管理局頒佈實施。 第七條 國家食品藥品監督管理局設置...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規主要農作物品種審定辦法
...年。 品種審定委員會設主任1名,副主任2-3名。第六條 品種審定委員會設立辦公室,負責品種審定委員會的日常工作,設主任1名,副主任1-2名。第七條 品種審定委員會按作物種類設立專業委員會,各專業委員會...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規藥物臨牀試驗數據覈查工作程序徵求意見
...效性評價數據進行真實性、完整性判斷的,應依法取證。第六條覈查中心在現場覈查結束後10日內形成明確的核查意見,並在形成核查意見後向藥品註冊申請人和主要研究者反饋和溝通覈查情況。第七條覈查中心將明確的核查意...
藥品天地;專業藥學;藥學研究遲到4年的長春高新艾滋病II期結果正在審覈
...中還有一個類似的熱點,就是剛剛獲得II期臨牀研究批准的重慶啤酒治療型乙肝疫苗項目,重慶啤酒因爲這個項目被市場賦予了超過30億元的估值溢價。 這種估值溢價顯然也影響到了市場對長春高新的熱情,半年內發表四次報告...
藥品天地;專業藥學;藥學研究長春高新艾滋病疫苗揭祕II期臨牀結果遲4年
...還有一個類似的熱點,就是剛剛獲得II期臨牀研究批准的重慶啤酒(18.84,0.05,0.27%)治療型乙肝疫苗項目,重慶啤酒因爲這個項目被市場賦予了超過30億元的估值溢價。 這種估值溢價顯然也影響到了市場對長春高新的熱情,半年...
藥品天地;專業藥學;藥學研究關於劃歸醫療器械管理的體外診斷試劑註冊事宜的通知
...斷試劑實施分類管理的公告》(國藥監辦〔2002〕324號)第六條:“國內按藥品申報並已獲得批准文號的體外診斷試劑,按上述分類原則如應劃歸醫療器械管理的,須在2003年12月31日前完成醫療器械註冊的申報工作”。這些劃歸醫...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規重慶市人民政府關於促進健康服務業發展的實施意見
重慶市人民政府關於促進健康服務業發展的實施意見各區縣(自治縣)人民政府,市政府有關部門,有關單位:爲加快我市醫療服務、健康管理、健康保險及相關服務等爲主要內容的健康服務業發展,滿足人民羣衆不斷增長的健...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞《保健食品註冊管理辦法(試行)》(局令第19號)
...定性試驗等;承擔樣品檢驗和複覈檢驗等具體工作。 第六條 保健食品的註冊管理,應當遵循科學、公開、公平、公正、高效和便民的原則。 第二章 申請與審批 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規江西省人民代表大會常務委員會公告江西省發展中醫條例
...責分工,配合衛生行政部門共同做好中醫的發展工作。第六條 縣級以上人民政府或者衛生行政部門對在發展中醫藥事業中有下列貢獻之一的單位和個人,應當給予表彰或者獎勵: (一)貫徹執行中醫有關法律、法規成...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;中醫類獸藥產品批准文號管理辦法
...說明書;不合格的,書面通知申請人,並說明理由。 第六條申請已有獸藥國家標準的生物製品的產品批准文號的,申請人應當向農業部提交自己生產的連續三個批次的樣品和下列資料:(一)《獸藥產品批准文號申請表》一...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規