藥品廣告審查發佈標準
拼音:yàopǐnguǎnggàoshěncháfābùbiāozhǔn《藥品廣告審查發佈標準》已經中華人民共和國國家工商行政管理總局和國家食品藥品監督管理局決定修改,自2007年5月1日起施行。第一條爲了保證藥品廣告真實、合法、科學,制定本標...
法規文件非處方中藥
...臨牀使用,治療或減輕病患者易於準確判斷的輕微病症的藥品。從遴選原則上看,其安全性高,正常使用時,無嚴重不良反應,其他不良反應發生率低,無潛在毒性,不易引起蓄積中毒,不引起依賴性,無三致作用,組方合理,...
元素週期表
...期表。在週期表中,元素是以元素的原子序排列,最小的排行最先。表中一橫行稱爲一個週期,一列稱爲一個族。當年,門捷列夫根據元素週期表中未知元素的周圍元素和化合物的性質,經過綜合推測,成功地預言未知元素及其...
口岸藥品檢驗所
拼音:kǒuànyàopǐnjiǎnyànsuǒ口岸藥品檢驗所是經國務院衛生行政部門授權的,負責進出口藥品質量監督、檢驗的專業性機構。未經口岸藥檢所檢驗合格的藥品,禁止銷售使用。我國法定的口岸藥檢所有:中國藥品生物製品檢定...
抗病毒藥
...1.68億元,佔抗病毒藥物的89.59%。無論是以處方量還是以銷售金額計算,在國外市場上都是葛蘭素史克的伐昔洛韋佔據領先地位,其銷售額佔整個抗皰疹病毒藥物市場的50%;其次爲阿昔洛韋、泛昔洛韋、更昔洛韋和纈更昔洛韋。...
新藥註冊特殊審批管理規定
...文:第一條爲鼓勵研究創制新藥,有效控制風險,根據《藥品註冊管理辦法》,制定本規定。第二條根據《藥品註冊管理辦法》第四十五條的規定,國家食品藥品監督管理局對符合下列情形的新藥註冊申請實行特殊審批:(一)...
法規文件藥品註冊商標
拼音:yàopǐnzhùcèshāngbiāo藥品註冊商標是爲了保證藥品質量,保障人民身體健康,維護藥品生產企業和藥品經營企業的正當利益,根據《藥品管理法》和《商標法》的規定,除中藥材、中藥飲片外,藥品必須使用註冊商標;未...
2010年國家藥品不良反應監測年度報告
...nguójiāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2010年國家藥品不良反應監測年度報告》由國家食品藥品監督管理局於2011年4月25日發佈。2010年國家藥品不良反應監測年度報告(簡寫版)爲正確理解年度報告中所列的統計數據,現...
法規文件一般藥品審批
拼音:yībānyàopǐnshěnpī一般藥品審批是指對收載於三級藥品標準中的藥品所進行的審批。凡具有《藥品生產企業許可證》和《營業執照》的企業單位,須按規定內容報地(市)衛生行政部門及藥檢所。經藥品檢驗所檢驗合格後...
生物製品批簽發管理辦法
...fǎ《生物製品批簽發管理辦法》於2004年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年7月13日起施行。第一章總則第一條爲加強生物製品質量管理,保證生物製品安全、有效,根據《中華人民共和國藥品管理法》(...
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