關於對防治非典型肺炎進口藥品實施快速檢驗有關事宜的緊急通知(特急)
各口岸藥品檢驗所:隨着全國防治“非典型肺炎”工作的全面展開,一些在臨牀上廣泛應用的免疫增強劑及一線治療藥品出現了供貨緊缺的情況。爲保障臨牀用藥需求,減少口岸檢驗時間,提高口岸報驗效率,現將有關事宜緊急...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《醫療器械說明書管理規定》(局令第30號)
國家藥品監督管理局局令第30號《醫療器械說明書管理規定》於2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規定自2002年5月1日起施行。局長:鄭筱萸二○○二年一月四日醫療器械說明書管理規定第一條爲...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規藥物採用商品名命名的分析
...了藥學名的本來面目。下面筆者就此進行分析。 1對藥品市場價格的影響 藥品已經有藥學名,爲什麼還要以商品名來命名,這是一直從事藥房工作的藥劑人員考慮的問題。國家衛生行政主管審批部門在審批藥物使用商品...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第1期新藥(化學藥品)申報資料
一、綜述資料 (一)新藥名稱(包括通用名、化學名、英文名、漢語拼音。凡新制定的名稱,應說明依據),選題的目的與依據,國內外有關該品研究現狀或生產、使用情況的綜述。 (二)研製單位研究工作的綜述。 ...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報關於加強對瑞芬太尼、扎萊普隆等藥品管理的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 根據國務院發佈的《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》以及國家藥品監督管理局發佈的《麻黃素管理辦法》(試行)的規定,現將加強瑞芬太尼、扎萊普隆等藥品管理的有...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規對281份口服藥品說明書中“服用時間”項的調查分析
...加患者的依從性。爲此,筆者整理了我院藥房常用的口服藥品說明書281份,進行歸納總結,以期爲臨牀合理用藥提供參考。1對象與方法1.1調查對象我院門診藥房常用口服藥品說明書281份,其中同一製藥企業生產同一成分不同劑...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2007年第5卷第6期《藥品廣告審查發佈標準》(國家工商總局局令第27號)
2007年03月03日發佈 《藥品廣告審查發佈標準》已經中華人民共和國國家工商行政管理總局和國家食品藥品監督管理局決定修改,現予公佈,自2007年5月1日起施行。 中華人民共和國國家工商行政...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規保護中藥知識產權已成當務之急
...商標的註冊、名牌流失嚴重、商標權與企業名稱權衝突、藥品通用名稱與商標混淆等問題。有調查顯示,平均40家企業纔有1家企業註冊商標。而一些企業商標過期後不續展,致使商標在國外被搶注後花高價再將商標購回,令...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報開展臨牀藥學服務工作體會
...歷,通過病歷可知道患者的年齡、性別、所患疾病、禁忌藥品、藥物使用療程、給藥方法等基本情況,要看懂相關的檢驗數據,能識別正常與異常;瞭解臨牀科室的疾病譜;掌握肝腎功能不全者、孕婦、老人、兒童等特殊患者的用...
醫源資料庫;在線期刊;中國民康醫學;2009年第21卷第14期賽諾菲新一代基礎胰島素Toujeo:來得時的繼任者?
...2月27日,在美國FDA批准Toujeo上市2天之後,歐盟EMA的人用藥品委員會(CHMP)也推薦Toujeo在歐洲上市。而且CHMP承認廠家關於Toujeo在夜間低血糖事件的發生率更低的陳述,但美國FDA拒絕了賽諾菲的這項標籤。Toujeo的開發,被定位爲來...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞