國家一類新藥心肌肽素Ⅳ期臨牀試驗的護理體會
【關鍵詞】心肌肽素;臨牀試驗;護理新藥Ⅳ期臨牀試驗是新藥人體研究的最後階段,對考察新藥的安全性和有效性有重要意義。我院心外科是國家藥品臨牀研究基地的專業科室,於2006年5~12月接受大連珍奧藥業的心肌肽素的...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2007年第4卷第7期人民日報:科學試驗應守規範
■“黃金大米試驗被炒得沸沸揚揚的一個重要原因,恐怕是研究者沒有嚴格按程序辦,從而深陷倫理危機和信任危機■程序規範是科學試驗必須恪守的前提,不能把“科學上的正確或“後果絕對安全當作程序違規的擋箭...
醫學教育;科教新聞擬水平均勻試驗設計在卡鉑-PLGA緩釋微球製備工藝條件研究中的應用
【摘要】目的應用均勻試驗設計安排多因素多水平試驗,尋求製備卡鉑-PLGA緩釋微球載藥量最高的優化條件,延長釋藥時間、降低血藥峯值濃度、減少給藥次數、減輕毒副作用,使藥物濃度保持在治療窗之內以維持療效。方法根...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第20期藥物臨牀試驗:險與獲益並存你敢參與嗎?
...門診上,每當患者的化驗結果符合我手裏的幾個臨牀藥物試驗的要求時,我便建議他們考慮入選,畢竟一年下來,藥費和檢查費全免,能省去好大一筆的開銷。可是,患者往往就會產生疑慮——臨牀藥物試驗會對身體造成傷害嗎...
藥品天地;專業藥學;藥學研究零期臨牀試驗有望全面革新新藥研製過程
...科學家於6月3日成功地完成了世界上首次新藥第零期臨牀試驗。這種名爲ABT-888的新藥由世界百強公司之一、美國雅培製藥(AbbottLaboratories)研製開發,用於治療多種晚期癌症,其設計原理是關閉一種名爲PARP的蛋白作用,這種蛋...
藥品天地;專業藥學;藥學研究彗星試驗和微核試驗測試廣州市顆粒物有機組份遺傳毒性
【摘要】目的比較彗星試驗和微核試驗測試顆粒物提取物遺傳毒性的敏感性。方法採集廣州市總懸浮顆粒物(TSP)和可吸入顆粒物(PM10)樣品,用彗星試驗(Cometassay)和微核試驗方法(CBMN,CellBlockedMicronucleus)評價廣州市大氣顆粒物中...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2008年第8卷第8期貴州百靈糖尿病祕方獲批臨牀批股東免費試驗
...的降血糖作用,高劑量組略優於二甲雙胍組,同時對於糖耐量有顯著的改善作用。 時至今日,貴州百靈糖寧通絡膠囊獲臨牀批件,公司糖尿病研究進入人體試驗的實質階段。 不過《每日經濟新聞》記者注意到,該藥進入...
藥品天地;專業藥學;藥學研究貴州百靈糖尿病祕方獲批臨牀批股東免費試驗
...的降血糖作用,高劑量組略優於二甲雙胍組,同時對於糖耐量有顯著的改善作用。 時至今日,貴州百靈糖寧通絡膠囊獲臨牀批件,公司糖尿病研究進入人體試驗的實質階段。 不過《每日經濟新聞》記者注意到,該藥進入...
藥品天地;專業藥學;藥學研究第五十二章 新藥的審批、生產和技術轉讓
...間,生產單位要繼續考察該新藥的質量和穩定性,原臨牀試驗單位要繼續觀察該新藥的療效和毒副反應或療效不確切者,由衛生部決定停止生產、銷售和使用。 新藥試產期滿,由生產單位彙總有關方面材料,向省衛生廳(局...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學臨牀試驗人羣多樣化勢在必行,藥企如何應對?
在幾十年的拖沓之後,FDA告知製藥商,很快就會要求臨牀試驗擴大入選範圍,以便保證性別平衡、文化多樣性和更寬泛的年齡範圍等。看來已經無可避免,製藥行業需要面對這一需求,主動設計臨牀試驗,使之更加符合候選藥物...
藥品天地;專業藥學;藥學研究